醫(yī)療器械認(rèn)證

中檢世標(biāo)北京計(jì)量有限公司

俄羅斯衛(wèi)生政府注冊(cè)

根據(jù)俄羅斯消費(fèi)法規(guī),與公眾及環(huán)境健康有關(guān)的產(chǎn)品都必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生驗(yàn)證,自2010年7月1日起，所有的衛(wèi)生證書(shū)由俄羅斯衛(wèi)生部統(tǒng)一簽發(fā)，稱(chēng)之為俄羅斯衛(wèi)生政府注冊(cè)。衛(wèi)生政府注冊(cè)證書(shū)終身有效。且在關(guān)稅...

北京諾鼎技術(shù)服務(wù)有限責(zé)任公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO 13485

　　BSI擁有150多位醫(yī)療設(shè)備專(zhuān)家，他們擁有整個(gè)產(chǎn)品生命周期中各方面的經(jīng)驗(yàn)，其中包括研發(fā)、制造和質(zhì)量保證。　　降低未來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)并管理合規(guī)性，特別是當(dāng)您處于全球市場(chǎng)變化的情況下更是如此...

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)

PAL 日本藥事法

　　在他國(guó)做生意會(huì)遇到很多挑戰(zhàn)——如何確保產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)胤煽赡苁亲罹咛魬?zhàn)性的困難之一。TÜV德國(guó)萊茵能夠在日本藥事法(PAL)方面向您提供幫助。　　PAL的目的是協(xié)調(diào)要求，...

萊茵檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)(中國(guó))有限公司

EN ISO 15378認(rèn)證

　　顧客特別期待藥品的包裝安全衛(wèi)生。TÜV德國(guó)萊茵的專(zhuān)家會(huì)檢查您的醫(yī)藥產(chǎn)品的初步包裝材料，認(rèn)證其是否符合ENISO15378。我們能證明您的質(zhì)量管理系統(tǒng)的品質(zhì)——從包裝設(shè)計(jì)到組...

萊茵檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)(中國(guó))有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO 13485

　　認(rèn)證是醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的關(guān)鍵因素，它能建立顧客對(duì)產(chǎn)品的信心。ENISO13485是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。TÜV德國(guó)萊茵的專(zhuān)家將檢查您的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理實(shí)踐，對(duì)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、...

萊茵檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)(中國(guó))有限公司

醫(yī)院認(rèn)證-醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系認(rèn)證

　　又稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系認(rèn)證。CMD醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系認(rèn)證所依據(jù)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19001-2008,CMD醫(yī)院認(rèn)證不僅依據(jù)ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，還將融入衛(wèi)生行政主管部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理要...

北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

醫(yī)療器械產(chǎn)品CE認(rèn)證

　　“CE”標(biāo)志是一種產(chǎn)品安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)...

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醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證

一、產(chǎn)品認(rèn)證：　　產(chǎn)品認(rèn)證是一種國(guó)際通行的對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)方法，通過(guò)企業(yè)自愿申請(qǐng)，由國(guó)家認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照程序?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行型式試驗(yàn)和工廠檢查，符合認(rèn)證條件后，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)并...

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GB/T 19001 質(zhì)量管理體系 ISO 9001

　　基本介紹　　國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)為適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易和質(zhì)量管理的發(fā)展需要，于1987年發(fā)布了第一版質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)---ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。由于系列標(biāo)準(zhǔn)是在總結(jié)世界各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的...

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YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 ISO 13485

　　ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)于2003年7月15日正式發(fā)布了ISO13485：2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。SFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)于2003年9月17日將ISO13485：2003將該標(biāo)準(zhǔn)等同采用轉(zhuǎn)...

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