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專家最新動態：njhid 在2017-05-05 10:52:00發表了FDA對定制類醫療器械的要求
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美國食品藥品監督管理局（FDA）是制定醫療類器械標準的重要制定者，定制類醫療器械作為特殊的醫療器械產品，除了要滿足常規的醫療器械質量管理標準體系的基本要求，包括企業登記和器械列名、設計控制、醫療器械不良事件上報等，同時還要求在產品的標簽上表明內容。
2017-05-05
肯尼亞標準局（KEBS）于2005年9月29日開始實施出口前標準符合性驗證計劃（PVOC）。PVOC采用科尼亞KS標準，但是對于按照IEC國際標準出具的測試報告，只要滿足了KS標準的實質性要求，也在一定程度上可以被肯尼亞當局接受。
2017-05-05
自1995年俄羅斯聯邦法律《產品及認證服務法》頒布之后，俄羅斯開始實行產品強制性認證準入制度，要求在俄羅斯市場上銷售的商品須有GOST強制認證標志。
2017-05-05
GS認證是德國市場上具有極高認可度與市場接受程度的自愿性認證。德國作為歐盟成員國，產品進入德國市場即要求符合CE認證這一強制性安全認證，另外一方面也需考慮GS這一高質量的自愿性認證。
2017-05-05
隨著市場全球化的進程以及油氣設備產品的國際化，關于油氣設備等產品的標準問題也成為了國際化的課題。采購方從質量保障的角度出發，普遍要求石油設備生產廠商按照API規范進行生產制造，提供使用API認證標記的產品，另一方面，生產廠商從質量管理，滿足顧客要求的角度出發，也普遍接受、使用API規范。
2017-05-05
