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檢測認(rèn)證服務(wù)專家
專家最新動(dòng)態(tài)：njhid 在2017-05-05 10:52:00發(fā)表了FDA對(duì)定制類醫(yī)療器械的要求
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美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）是制定醫(yī)療類器械標(biāo)準(zhǔn)的重要制定者，定制類醫(yī)療器械作為特殊的醫(yī)療器械產(chǎn)品，除了要滿足常規(guī)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系的基本要求，包括企業(yè)登記和器械列名、設(shè)計(jì)控制、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)等，同時(shí)還要求在產(chǎn)品的標(biāo)簽上表明內(nèi)容。
2017-05-05
肯尼亞標(biāo)準(zhǔn)局（KEBS）于2005年9月29日開始實(shí)施出口前標(biāo)準(zhǔn)符合性驗(yàn)證計(jì)劃（PVOC）。PVOC采用科尼亞KS標(biāo)準(zhǔn)，但是對(duì)于按照IEC國際標(biāo)準(zhǔn)出具的測試報(bào)告，只要滿足了KS標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)質(zhì)性要求，也在一定程度上可以被肯尼亞當(dāng)局接受。
2017-05-05
自1995年俄羅斯聯(lián)邦法律《產(chǎn)品及認(rèn)證服務(wù)法》頒布之后，俄羅斯開始實(shí)行產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證準(zhǔn)入制度，要求在俄羅斯市場上銷售的商品須有GOST強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志。
2017-05-05
GS認(rèn)證是德國市場上具有極高認(rèn)可度與市場接受程度的自愿性認(rèn)證。德國作為歐盟成員國，產(chǎn)品進(jìn)入德國市場即要求符合CE認(rèn)證這一強(qiáng)制性安全認(rèn)證，另外一方面也需考慮GS這一高質(zhì)量的自愿性認(rèn)證。
2017-05-05
隨著市場全球化的進(jìn)程以及油氣設(shè)備產(chǎn)品的國際化，關(guān)于油氣設(shè)備等產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)問題也成為了國際化的課題。采購方從質(zhì)量保障的角度出發(fā)，普遍要求石油設(shè)備生產(chǎn)廠商按照API規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)制造，提供使用API認(rèn)證標(biāo)記的產(chǎn)品，另一方面，生產(chǎn)廠商從質(zhì)量管理，滿足顧客要求的角度出發(fā)，也普遍接受、使用API規(guī)范。
2017-05-05
GOST-K證書是產(chǎn)品進(jìn)入哈薩克斯坦市場的重要憑證，是產(chǎn)品符合哈薩克斯坦安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的證明文件，分為強(qiáng)制性認(rèn)證和自愿性認(rèn)證。
2017-05-05
