超高效合相色譜在萃取物分析中的應(yīng)用

http://www.9999966666.com 來源：沃特世科技（上海）有限公司(Waters) 時間：2013-07-09

　　對于嚴(yán)格法規(guī)依從性的制藥和食品工業(yè)，包裝材料中的可萃取物是其容器制造商和供應(yīng)商的關(guān)注問題之一1-3。由于這些法規(guī)的要求，包裝材料制造商積極控制和監(jiān)測他們的產(chǎn)品，確保其可萃取物和可浸出物質(zhì)不會導(dǎo)致風(fēng)險。類似地，如塑料容器和過濾器等工業(yè)加工制造商被要求證明他們的產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中未添加任何可浸出物。

　　因此一開始就要進(jìn)行受控萃取研究，對來自關(guān)鍵容器密閉系統(tǒng)部件的可萃取物特性進(jìn)行定性和定量研究。該研究在設(shè)備和包裝開發(fā)初期階段進(jìn)行，測試采用溶劑萃取技術(shù)，包括一系列極性、溶劑相容性研究和多種分析技術(shù)。這些研究遇到的瓶頸之一是溶劑萃取物和合適分析技術(shù)之間的匹配問題，例如非極性溶劑萃取物可被直接注入氣相色譜(GC)分析；而液相色譜(LC)分析時，則必須將其蒸干并復(fù)溶到與之兼容的溶劑中才行。同樣，水提物必須反萃至非極性溶液中，才能用GC進(jìn)行分析。超高效合相色譜(UPC2)是基于超臨界流體色譜(SFC)原理的分析系統(tǒng)，可直接進(jìn)樣分析不同溶劑類型的萃取物，因此可節(jié)省時間和減少樣品制備。

　　在本應(yīng)用紀(jì)要中，對四種不同的包裝材料進(jìn)行了萃取，包括高密度聚丙烯藥