液相色譜質譜法測定甲磺酸伊馬替尼片中雜質F含量
http://www.9999966666.com 來源：賽默飛世爾科技（中國）有限公司 時間：2014-12-19
甲磺酸伊馬替尼片，化學名稱：4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽，適應癥為治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期；用于治療不能切除或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)的成人患者。在該藥合成過程中，會產生基因雜質F，本方法按照EP規定，采用LCMS對某制藥公司提供的樣品進行了分析測定，對相關藥物分析研發人員有一定的參考意義。
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