2D LC/MS定性檢測(cè)阿托伐他汀藥物雜質(zhì)-島津

http://www.9999966666.com 來(lái)源：島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司 時(shí)間：2014-11-27

　　本文建立了使用2D LC/MS雜質(zhì)鑒定系統(tǒng)定性檢測(cè)阿托伐他汀藥物中4個(gè)已知雜質(zhì)(阿托伐他汀雜質(zhì)A、阿托伐他汀雜質(zhì)F、阿托伐他汀雜質(zhì)G以及阿托伐他汀雜質(zhì)H)和1個(gè)未知雜質(zhì)(阿托伐他汀脫氫酸)的方法。該方法使用非揮發(fā)性的檸檬酸酸緩沖鹽作為流動(dòng)相對(duì)藥物主成分和雜質(zhì)進(jìn)行了分離，并通過(guò)LCMS-IT-TOF在線對(duì)目標(biāo)雜質(zhì)進(jìn)行質(zhì)譜定性分析。該系統(tǒng)由于無(wú)需將非揮發(fā)性緩沖鹽轉(zhuǎn)換為揮發(fā)性緩沖鹽，因此，可以將藥典的方法直接使用，大大節(jié)省了方法開(kāi)發(fā)人員的時(shí)間，并且保證了雜質(zhì)定性的準(zhǔn)確度。