國認監(jiān)〔2020〕2號 認監(jiān)委關于對口罩、防護服等防疫用品領域認證活動有關要求的通知 各認證機構： 為貫徹落實黨中央、國務院關于做好疫情防控工作特別是加強出口防疫物資質量監(jiān)管的決策部署，根據(jù)《市場監(jiān)管總局關于開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動的通知》（國市監(jiān)認證〔2020〕54號）要求，各認證機構要全面落實主體責任，圍繞在口罩、防護服等防疫用品領域開展的認證活動，扎實開展認證過程的追溯，嚴格落實規(guī)則程序要求，加強對獲證企業(yè)的跟蹤檢查，切實提升認證實施有效性。現(xiàn)就有關事項通知如下： 一、公開認證信息。應對本機構在口罩、防護服等防疫用品領域開展的認證活動進行詳細梳理，確保按照要求公開相關的認證規(guī)則、工作流程、收費標準等信息；及時回應企業(yè)訴求；涉及產品出口的合格評定活動（CE等），應如實告知企業(yè)相關認證是否為國外市場準入強制要求，并在認證委托合同中予以明示，不得誤導企業(yè)進行認證。 二、自查認證證書。應對本機構在口罩、防護服等防疫用品領域已經頒發(fā)的認證證書開展自查，重點對獲證企業(yè)及產品是否持續(xù)符合認證要求進行跟蹤核查，確保嚴格按照法律法規(guī)及程序要求實施認證。 三、嚴把認證質量。應確保在國家法律法規(guī)和疫情防控有關政策要求下開展口罩、防護服等防疫用品領域的認證活動，用認證手段督促企業(yè)加強全過程質量管理；要持續(xù)加大認證技術力量的投入，嚴格認證機構內部質量控制要求，明確認證各環(huán)節(jié)責任，確保認證活動的有效實施。 四、做好認證服務。應向口罩、防護服等防疫用品企業(yè)提供優(yōu)質認證服務，向企業(yè)傳遞準確的防疫用品國內外準入要求、質量標準及認證要求等信息；指導企業(yè)嚴格落實相關要求，提升企業(yè)產品質量；嚴禁虛假宣傳，嚴禁哄抬認證價格；經批準并具備歐盟CE公告機構業(yè)務分包資質的認證機構，應加強與境外公告機構的溝通協(xié)調，提高出口證書發(fā)證效率。 開展涉及口罩、防護服等防疫用品領域的產品、管理體系認證活動的認證機構，應在“認證認可業(yè)務信息統(tǒng)一上報平臺”（網址：report.cnca.cn）按照要求（見附件）報送認證證書相關信息。各認證機構在開展相關認證活動中遇到政策理解等問題，請及時向認監(jiān)委反映。 聯(lián)系電話：010-82262793、010-82262736 認監(jiān)委 2020年4月13日 附件： 防疫用品認證信息報送內容 獲證企業(yè)為口罩、防護服等防疫用品生產企業(yè)的，認證機構應當在收到本通知之日起3日內，通過“認證認可業(yè)務信息統(tǒng)一上報平臺”（網址：report.cnca.cn，以下簡稱上報平臺）的產品認證、管理體系及服務認證功能菜單下的證書信息上報模塊，增加報送有效CE證書、管理體系認證證書相關信息，并隨時更新。具體要求如下： 一、CE證書 （一）CE證書的項目分類代碼填寫B(tài)0598。 （二）獲得CE證書的防疫產品分類，按照《防疫產品分類代碼》填寫，多個代碼之間用全角分號“；”分隔。 （三）CE獲證企業(yè)名稱、公告機構及公告機構編號、簽發(fā)日期、有效期（如有）、獲證產品名稱、依據(jù)歐盟指令或法規(guī)名稱、證書狀態(tài)（有效、暫停、撤銷、注銷）等主要項目應翻譯成中文報送。 二、管理體系認證證書 獲證企業(yè)生產的防疫產品分類，按照《防疫產品分類代碼》填寫，多個代碼之間用全角分號“；”分隔。 三、防疫產品分類代碼 代碼 名稱 01 醫(yī)用口罩 02 個人防護口罩 03 醫(yī)用防護服 04 個人防護服