天縱檢測（SKYLABS）注意到：近日浙江省疫情防控應(yīng)急響應(yīng)等級(jí)已經(jīng)從一級(jí)響應(yīng)調(diào)整到了二級(jí)二級(jí)響應(yīng)。據(jù)此，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了通知對(duì)部分疫情期間所需的醫(yī)用應(yīng)急產(chǎn)品決定不再納入到應(yīng)急審批中，對(duì)已通過應(yīng)急審批得到注冊證的，需要在注冊證到期前按照注冊標(biāo)準(zhǔn)申請延續(xù)注冊。 相關(guān)具體通告主體內(nèi)容如下： 一、醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩自公告之日起不再納入應(yīng)急審批。已納入應(yīng)急審批的醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩，企業(yè)應(yīng)于3月20日前完成送樣檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)符合要求可繼續(xù)予以應(yīng)急審批注冊。檢驗(yàn)不合格的，終止該產(chǎn)品應(yīng)急審批。 二、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、額溫計(jì)可繼續(xù)按《程序》要求申報(bào)應(yīng)急審批，其它產(chǎn)品不再納入應(yīng)急審批。各市市場監(jiān)督管理局應(yīng)對(duì)申報(bào)企業(yè)是否具備相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理能力進(jìn)行嚴(yán)格審核，并督促指導(dǎo)企業(yè)逐步提高產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。 三、已通過應(yīng)急審批獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，企業(yè)需繼續(xù)生產(chǎn)銷售的，應(yīng)在注冊證到期前申報(bào)延續(xù)注冊，延續(xù)注冊時(shí)需取得產(chǎn)品全性能檢驗(yàn)合格報(bào)告，并按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2014年43號(hào)）要求補(bǔ)齊應(yīng)急審批時(shí)容缺的注冊資料，經(jīng)審評(píng)和現(xiàn)場檢查符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求方可準(zhǔn)予延續(xù)注冊。 四、《程序》有效期至我省新冠肺炎疫情防控二級(jí)響應(yīng)結(jié)束之日。 中國目前對(duì)醫(yī)用口罩、民用口罩、勞保口罩等都有對(duì)應(yīng)的相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)，相對(duì)說醫(yī)用口罩的檢測要求最高比普通民用口罩多了表面抗?jié)裥院脱鹤韪裟芰Φ臏y試要求。