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做生物相容性的細(xì)胞毒性、刺激 、致敏三項檢測的檢測周期
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做生物相容性的細(xì)胞毒性、刺激 、致敏三項檢測的檢測周期
瀏覽：1647 解答：2發(fā)布人：李丹
- 咨詢方式：文本
- 問題類別：詢盤
- 發(fā)布時間：2020-11-20 14:44:23
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問題描述:
做生物相容性的細(xì)胞毒性、刺激 、致敏三項檢測的檢測周期
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已解答: (2)
您好！
IS0 10993 生物相容性測試，也叫醫(yī)療器械生物學(xué)評價 目前需要做生物相容性測試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品,包括醫(yī)療器械、醫(yī)療藥物及衛(wèi)生防預(yù)用品,實驗室參照的標(biāo)準(zhǔn)主要是ISO10993和GB/T16886 ,兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致。
刺激與皮膚致敏試驗 Biological evaluation of medical devices- Tests for irritation 測試周期較長，需60工作日，且此項目涉及到小白鼠，小白鼠的休養(yǎng)需要時間，實驗室的排期及產(chǎn)能有一定局限，實際周期需依實驗室排期而定。
細(xì)胞毒性這項周期需 30工作日。
具體檢測流程及更多信息請聯(lián)系： 李工：13642807648 E-mail: runsales01@hotmail.com
細(xì)胞毒性：4500元/樣，皮膚致敏 8000/樣， 皮膚刺激3000/樣，檢測周期為一個半月，有需要的聯(lián)系中心業(yè)務(wù)員黃培豪：13413764013（微信同號）
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