歐盟包裝法規(guī)概述

　　在歐盟，第1935/2004號框架規(guī)定(EC)詳細說明了適用食品包裝材料的要求，該框架規(guī)定所制定的要求適用于大多數(shù)類型的食品包裝。它規(guī)定所有包裝材料：

　　安全；

　　不得將成分或化學物質(zhì)轉(zhuǎn)移至食物，不得危害人體健康、改變食物成分或?qū)κ澄镂兜阑驓馕懂a(chǎn)生不利影響；

　　符合良好生產(chǎn)規(guī)范，符合歐盟第2023/2006號條例的要求；

　　可追溯生產(chǎn)鏈；

　　印有歐盟“杯叉”標志或其他標記，以表示符合要求。

　　根據(jù)歐盟第1935/2004號條例要求，包裝材料在上市銷售前，必須獲得歐洲食品安全局的授權(quán)。歐洲食品安全局提供了一個向公眾開放的在線數(shù)據(jù)庫，列明了已獲得授權(quán)的食品包裝材料。

　　食品包裝材料也需遵守歐盟第10/ 2011號塑料條例的規(guī)定，該條例列明了與食品接觸的所有塑料材料的使用要求。重要的是，第10/2011號條例對與食品接觸的塑料制品規(guī)定了總遷移限量(OML)、特定遷移限量(SML)以及材料中特定物質(zhì)的殘留量(QM)。

　　風險評估和檢測

　　通過第10/ 2011號條例所述的檢測方案來驗證是否與符合該條例，并且，塑料食品包裝材料在上市銷售前，也須獲得歐洲食品安全局的評估與授權(quán)。從本質(zhì)上說，檢測目的是證實包裝材料不能將其成分大量轉(zhuǎn)移至食品，危及人類健康；改變食品成分；或是導致食品感官特性的劣化。

　　食品包裝檢測中，通常使用食品模擬物來替代食品。第10/ 2011號條例規(guī)定了一系列的食品模擬物，有水性、酸性、含酒精、脂溶性以及乳制品和干食物的模擬液。

　　包裝材料檢測是將包裝材料直接接觸最類似于實際食品的食品模擬物。測試時間和測試溫度等具體測試條件取決于包裝材料的最終預期用途。在大多數(shù)情況下，既定材料的實際檢測時間和檢測溫度要根據(jù)“最壞情況”原則，即在合理可預見的極端使用條件。

　　替代性風險測試與評估

　　第10/2011號條例明確規(guī)定，“由于遷移測試昂貴復雜且耗時，因此，應允許借助計算證明合規(guī)，包括建模、其他分析以及科學證據(jù)或推理，前提是這些計算結(jié)果至少要與遷移測試一樣嚴格。”與此同時，該條例還進一步指出，“在特殊遷移測試中，根據(jù)替代食品模擬物比規(guī)定食品模擬物嚴格這一科學證據(jù)，可利用替代食品模擬物替代食品模擬物。”

　　實際上，這意味著只要能夠科學證明選定模擬物將能夠產(chǎn)生最高的遷移結(jié)果(即最壞情況結(jié)果)，就可將包裝材料測試簡化為基于一種單一食品模擬物的材料性能評估。多數(shù)情況下，具有最高可溶性的食品模擬物將能夠產(chǎn)生最高的遷移結(jié)果，為最壞情況分析提供基礎(chǔ)。目前，科學文獻當中存在大量關(guān)于多種類型食品可溶性的數(shù)據(jù)信息，在包裝材料測試目的方面，加快了選擇適當?shù)氖称纺M物的速度。

　　這種方法通常需要針對食品包裝材料的既定使用開展初步研究，同時需要掌握廣泛的化學專門知識與技術(shù)。鑒于上述原因，食品包裝材料測試服務供應商很少采用食品包裝測試最壞情況方法。盡管如此，最壞情況卻能夠提供一種安全且具有科學依據(jù)的包裝材料評估方法，同時顯著降低與包裝材料測試及相關(guān)質(zhì)控體系有關(guān)的成本。