聽診器(stéthoscope)，是內外婦兒醫師最常用的診斷用具，是醫師的標志，現代醫學即始于聽診器的發明。聽診器自從1817年3月8日應用于臨床以來，外形及傳音方式有不斷的改進，但其基本結構變化不大，主要由拾音部分(胸件)，傳導部分(膠管)及聽音部分(耳件)組成。

　　聽診器類型目前有單用聽診器、雙用聽診器、三用聽診器、立式聽診器、多用聽診器以及最新出現的電子聽診器；顏色也有多種顏色可選。一般由聽頭的不同組合分成多種類型。扁形聽診頭常用于聽診高音調雜音大小雙功能扁形聽頭用于探測低頻心音，擴張音和第三音以及第一，第二心音，已經能聽到小兒的心音。鐘形聽診頭常用于聽診低音條高雜音，可以聽到腹中的嬰兒心跳。表式聽診頭，常用于聽診手腕的脈搏聲響。

　　聽診器CE認證

　　CE認證標志是產品進入到歐盟市場的重要通行證，是產品經過了安全測試的標志，聽診器做了CE認證，就能出口到歐盟的各個成員國，而不會被限制，CE認證標志使用的越來越多，CE標志加貼的商品表示其符合安全，衛生，環保和消費者保護的歐洲所表達的要求，CE認證指令是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求，是產品能自由流通的重要標志。

　　歐盟聽診器CE認證程序流程：

　　1)企業向認證機構提出認證申請，并填寫認證詢價單交認證機構;

　　2)認證機構向申請認證企業提出報價單，企業簽字確認即完成合約;

　　3)企業向認證機構提交ISO9000+ISO13485質量體系文件即質量手冊和程序文件，供認證機構進行體系文件審核;質量體系審核前，企業應有至少三個月的質量體系運行記錄，并完成1-2次內部質量體系審核。

　　4)認證機構發出認證產品測試通知單給認證機構認可的試驗室，試驗室將對申請認證的產品進行低電壓(LVD)測試和電磁兼容性(EMC)測試。測試中若出現不合格，由企業改下后重新測試，直到測試合格為止。測試結束，試驗室出具試驗報告。

　　5)企業編寫申請認證產品的技術文件檔案(簡稱TCF文件)。上述試驗報告也作為TCF文件內容之一。TCF文件是申請CE認證的制造商向CE認證機構提交的一份重要文件，它是認證機構審核發證的重要依據。編制TCF文件必須全部使用英文。TCF文件包括七個方面的內容：1.簡介:2.產品的規格敘述;3.設計之主要檔案內容;4.風險分析及評估;5.測試報告及臨床診斷資料;6.文件設計的管制;7.產品申請的聲明宣言。

　　6)認證機構對企業的ISO9000+ISO13485質量體系和TCF文件進行初審。初審后認證機構將指出質量體系和TCF文件中存在的問題，企業應據此完善質量體系和TCF文件。

　　7)認證機構對企業的ISO9000+ISO13485質量體系和TCF文件進行正式審核。