醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T 0287)作為質量管理體系認證的依據。
2016-01-15
為加強對醫療器械臨床試驗的管理,維護受試者權益,保證臨床試驗結果真實、可靠,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規定。
2016-01-15
信息象其他重要的商務資產一樣,也是一種資產,對一個組織而言具有價值,因而需要被妥善保護。信息安全使信息避免一系列威脅,保障了組織商務的連續性,最大限度地減小組織的商務損失,順利獲取投資和商務回報。
2016-01-15
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