技術壁壘研究專家深圳市卓遠天成咨詢有限公司資深講師
專家最新動態：付宏濤 在2017-12-08 18:42:58發表了FDA發布IVD新指南草案: 510(k)和CLIA豁免同步申請的研究建議
更多技術壁壘研究專家
陳小姐
徐中一
劉敏
黃女士
張海川
石濤
張鑫
陳勛
任凱琦推薦文章
相關資料
1998年進入醫療器械行業，國內從事FDA 510（k）、QSR820、醫療器械CE認證的先行者之一。十多年來，親手完成CE認證、FDA 510（k）、QSR820驗廠輔導等各類案例百余起，無一失敗。服務過的用戶包括德國格雷斯海姆中國工廠、美國卡舒深圳公司、丹麥瑞聲達中國總部、韓國三星惠州工廠、新加坡ChinaMed中國分公司、澳大利亞IMR、飛利浦珠海工廠、香港金進實業、臺灣微格、深圳新產業等眾多國內外知名企業，產品涉及有源、無菌、植入和體外診斷四大領域。
