作為具備核酸檢測能力的實驗室該注意哪些?
發(fā)表時間:(2021-01-13 14:05:36) 點擊量:19
自2020年初以來,新冠疫情爆發(fā),后在強有力的控制下,國內(nèi)疫情得到了有效控制,但國外疫情依舊不斷蔓延。尤其在入冬以后,國外疫情第二次大爆發(fā),國內(nèi)疫情也增加了一些。在這種情況下,對疫情的控制和管理顯得尤為重要。那么對于新冠疫情來說,開展核酸檢測是控制疫情的重要手段,那么作為能開展核酸檢測的實驗應(yīng)注意哪些呢?下面為樂小編來給大家說說。
一、要具備相關(guān)資質(zhì)
準(zhǔn)備開展核酸檢測的實驗室,要符合病原微生物實驗室生物安全管理條例以及醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法等有關(guān)規(guī)定,具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級及以上實驗室條件,以及臨床基因擴增檢驗實驗室條件。獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,還應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)等要求。
二、設(shè)定分區(qū)
一般來說,開展新冠病毒核酸檢測的實驗室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域:試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴增和產(chǎn)物分析區(qū)。3個區(qū)域在物理空間上應(yīng)當(dāng)是互相獨立的,不能有空氣的直接相通。
3個區(qū)域的功能點包括:
1、試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)
貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴增反應(yīng)混合液的制備,以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。
2、標(biāo)本制備區(qū)
轉(zhuǎn)運桶的開啟,標(biāo)本的滅活,核酸提取及加入至擴增反應(yīng)管等。
3、擴增和產(chǎn)物分析區(qū)
核酸擴增和產(chǎn)物分析,根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當(dāng)合并。如采用標(biāo)本加樣、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀,標(biāo)本制備區(qū)、擴增和產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
三、應(yīng)配備的儀器設(shè)備
具備核酸檢測能力的實驗室,應(yīng)當(dāng)配備與開展檢驗項目相適宜的儀器設(shè)備,比如核酸提取儀、醫(yī)用PCR擴增儀、生物安全柜、病毒滅活設(shè)備、保存試劑和標(biāo)本的冰箱和冰柜、離心機、不間斷電源或備用電源等相關(guān)儀器設(shè)備。
四、檢測流程
接到新標(biāo)本后,應(yīng)當(dāng)在生物安全柜內(nèi)對標(biāo)本進行清點核對。按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序進行試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本前處理、核酸提取、核酸擴增、結(jié)果分析及報告,實驗室應(yīng)當(dāng)建立可疑標(biāo)本和陽性標(biāo)本復(fù)檢的流程。
1、試劑準(zhǔn)備
應(yīng)當(dāng)選擇相關(guān)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的試劑,并在選擇標(biāo)本采樣管和核酸提取試劑時,使用試劑盒說明書上建議的配套標(biāo)本采樣管和提取試劑。核酸提取方法與標(biāo)本保存液和滅活方式相關(guān),有些核酸提取試劑,容易受到胍鹽或保存液中特殊成分的影響,特別是一步法提取都需要使用試劑廠家配套的標(biāo)本采樣管。
2、標(biāo)本前處理
已經(jīng)使用含胍鹽的滅活型標(biāo)本采樣管的實驗室,這一環(huán)節(jié)無需進行滅活處理,直接進行核酸提取,而使用非滅活型標(biāo)本采樣管的實驗室,則有孵育30分鐘熱滅活的處理方式。
3、核酸提取
將滅活后的標(biāo)本取出,在生物安全柜內(nèi)打開標(biāo)本采集管加樣。核酸提取完成后,立即將提取物進行封蓋處理,并在生物安全柜內(nèi)將提取核酸加至PCR擴增反應(yīng)體系中。
4、核酸擴增
將擴增體系放入擴增儀,核對擴增程序是否與試劑說明書相符,啟動擴增程序。擴增后反應(yīng)管不要開蓋,直接放于垃圾袋中,封好袋口,按一般醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移出實驗室處理。
以上四點就是核酸檢測實驗室應(yīng)注意的相關(guān)注意事項,希望能幫助到大家。實驗室的管理如果僅靠人工管理不但費時費力還容易出現(xiàn)錯漏問題,只有借助專業(yè)的實驗室管理系統(tǒng)才能事半功倍。為樂信息科技專注實驗室管理軟件多年,致力于實驗室管理的應(yīng)用和實施,想了解更多實驗室管理資訊歡迎留言討論,謝謝!