2017年9月14日，由天津東麗經濟技術開發區管委會主辦、東湖高新集團天津科技發展有限公司（以下簡稱天津公司）、深圳市卓遠天成咨詢有限公司聯合承辦的天津醫療器械歐盟新法規及CFDA臨床評價研討會在東麗開發區成功舉辦。研討會吸引了國醫華科、遠大醫藥等來自北京、天津、河北、武漢的近50家企業報名參會。天津東麗經濟技術開發區管委會投資服務部項目經理王迪、武漢東湖高新集團天津實業公司負責人陳麗、武漢東湖高新集團天津科技發展有限公司沈建新、深圳市卓遠天成咨詢有限公司高級顧問付宏濤、深圳市卓遠天成咨詢有限公司市場部經理張凌燕出席了本次會議。 會上，東麗開發區管委會王迪王經理發表講話，對參會嘉賓表示了歡迎與感謝。他指出，作為天津的黃金走廊，天津東麗經濟技術開發區具有得天獨厚的優勢，開發區的產業發展，離不開東湖高新集團以及各位行業專家、企業家的積極參與與大力支持。通過廣泛交流與合作，開發區一定會發展得更快、更好。并誠摯歡迎各企業到東麗經濟技術開發區投資興業，共同將天津東麗國際醫療器械園打造成為天津專業化醫療器械產業園標桿，讓所有入駐項目在這里落地生根、發展壯大。 此次會議由深圳市卓遠天成咨詢公司付宏濤老師主講。會議主題涉及兩個部分，在第一部分醫療器械歐盟新法規課程中，分別講解了歐盟醫療器械新法規MDR簡介；MDR關于器械分類的主要變化；器械上市途徑的主要變化；技術要求與技術文件的新要求；臨床評價的要求；上市后要求。在第二部分臨床評價課程中，主要涉及《醫療器械臨床評價技術指導原則》及相關法規釋義；臨床證據在醫療器械臨床評價中的作用；臨床試驗、臨床數據、臨床評價與臨床證據的區別與聯系；上市前的符合性評價及臨床評價的工作流程與文獻數據檢索。 會后大家仍覺得意猶未盡，紛紛將付老師圍起來提問，付老師一一熱情耐心地作了解答。