EU 1223/2009法規

歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009在2013年7月11日正式實施后，進入到歐盟市場的所有化妝品必須提供“化妝品安全報告”(Cosmetic Product Safety Report， CPSR)，所以2013年7月11日后所有在市面銷售的化妝品必須擁有化妝品報告.

所謂所有化妝品.根據歐盟法規定義根據歐盟法規定義.化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚.毛.指甲.口唇.和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(substance)或混合物(mixture).主要起到清潔.香化或保護作用.以達到保護良好狀況.美容或消除體臭的目的.紋身(Tattoo).化妝品布料(CosmeticTextile)也屬于該法規管理.但是如果假.假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規管理.但是使用的膠水則屬于化妝品的定義.

法規附錄一詳細列出了化妝品安全報告(CPSR)所需包含的內容.其中共包括兩個主要部分:第一部分(Part A)包括組分信息.物理化學特性和穩定性.微生物含量和防腐劑有效性要求.包裝材料信息.正常和可預見使用情況.產品暴露信息.單個組分暴露信息.組分毒理檔案.產品已知副作用或嚴重副作用和其它產品信息.第二部分(Part B)包括評估結論.警示標簽和使用說明.評估理由和評估人資質信息.

而且根據法規要求.如有任何相關的研究成果會或法規升級對評估結果產生了影響.化妝品安全報告需要立刻進行更新.根據法規要求.最后一批產品上市后.責任人或廠商須保存化妝品安全報告至少十年并隨時供官方當局查詢.

申請歐洲CPSR化妝品安全報告，所需要提交的資料包括有：

微生物測試報告、重金屬測試報告、防腐性能測試報告、穩定性測試報告、甲醛測試報告、甲醇測試報告、鄰苯二甲酸鹽測試報告、二惡烷測試報告、二乙醇亞硝胺測試報告、包裝材料重金屬測試報告、產品的其他資料等。

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