FDA認證，指的是美國食品和藥物管理局對食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7％的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;該認證以注冊、備案、510k審核、檢測、監督為主。FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。

FDA包括范圍比較的廣泛，FDA食品級檢測，化妝品FDA,食品藥品的FDA注冊等等。

醫療器械的FDA認證,包括：廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記（510表登記）、產品上市審核批準（PMA審核) 醫療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告，須提交以下材料： （１）包裝完整的產成品五份,（２）器械構造圖及其文字說明,（３）器械的性能及工作原理；（４）器械的安全性論證或試驗材料,（５）制造工藝簡介,（６）臨床試驗總結,（７）產品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質，必須詳細描述.

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