檢測認證人脈交流通訊錄
- 中輝 淋病檢查試紙(干化學法檢測法)5片 桂械注準20172400079 【預期用途】 適用于淋病感染快速篩查檢測。僅用于對男性尿道口分泌物、女性陰道深部分泌物的檢測。 【檢驗原理】 淋球菌感染繁殖時產生特異化學物質，與試紙片的絡合試劑產生絡合變色反應。 【主要組成成份】 淋病檢查試紙(干化學檢測法）載體基片為白色PVC塑料片,含化學試劑試紙片用雙面膠粘合在PVC基片一端。 每100片淋病檢查試紙(干化學檢測法)所含主要組成成份如下: 氨基苯酚黃酞絡合劑0.01 mg 【儲存條件及有效期】 1、在2-30℃溫度范圍以內,避光干燥的環境下保存。 2、有效期自生產之日起2年內。 【樣本要求】應使用新鮮的分泌物檢測。 【適用儀器】無 【檢驗方法】 用清潔棉簽采取男性尿道自然分泌物或女性陰道深部(最好是宮頸口)分泌物（如分泌物太粘稠，可先用純凈水將棉簽浸濕后再采集），涂到桔紅色的試紙片上。檢測對象為男性時也可用試紙片直接粘取分泌物進行檢測。粘涂分泌物后10-20秒，即可將試紙變化的顏色與瓶貼上的比色表講行比較,得出檢查結果。 【檢驗結果的解釋】 試紙顏色變化在陰性“-”范圍，表示沒有感染淋病。試紙顏6每化在陽性“+”范圍，表示可能感染了淋病，應盡快到醫院作進一步確診后治療。 【檢驗方法的局限性】 1、本試紙片不話用干血液、精液及其他非泌尿生殖系分泌物的檢查。 2、檢測前三天如有過性牛活會出現假陽性。 3、檢測前三天不能作陰道用藥,苦則影響檢測結果。 【產品性能指標】 淋病檢查試紙（干化學檢測法）的性能指標如下: 檢測項目：淋病快速檢查 健康人：陰性 淋病可疑對象：陽性符合率:≥80% 【禁忌癥】 不適用于發生排異反應的腎移植病人、使用利尿劑的患者進行淋病篩查檢測。 【安全使用注意事項】 1、使用前請仔細閱讀說明書; 2、本產品為一次性產品; 3、陰道流血患者，只要取宮頸口內分泌物的棉簽上沒有血液(包括淡紅色血液)均可作測試: 4、取分泌物應使用消毒棉簽，如用試紙片直接采取男性分泌物時應避免尿液浸到試紙片上; 5、不要用手觸摸試紙的試紙片部分; 6、未使用的試紙要密封并保存在避光、干燥和陰涼的地方; 7、將試紙瓶放在兒童接觸不到的地方，防止兒童誤食干燥劑; 8、如果測試結果與癥狀不符，請重復測試一次，如果測試結果仍然有異，請向醫生咨詢。
