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檢測認證人脈交流通訊錄
英科新創 乙肝五項檢測卡(膠體金法)
- 用 途：
- 適用范圍/預期用途 本試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)。
- 注冊證編號
國械注準20173400656
注冊人名稱
英科新創（廈門）科技股份有限公司
注冊人住所
廈門市海滄新陽工業區新光路332號
生產地址
廈門市海滄新陽工業區翁角路308號8號和51號廠房；受托生產地址：福建省長汀縣策武鎮汀州大道南路66號工業新區醫療器械產業園S6、S9棟廠房
產品名稱
乙肝五項檢測卡（膠體金法）
管理類別
第三類
型號規格
卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
結構及組成/主要組成成分
乙肝五項檢測卡：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)試條、乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）試條、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）試條、乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb）試條、乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb）試條；滴管（選配）。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍/預期用途
本試劑盒用于體外定性檢測患者血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)。
產品儲存條件及有效期
2～30℃密封干燥保存，有效期：24個月。
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