ISO9001認證流程18734859001涵蓋從前期準備到證書獲取及后續(xù)監(jiān)督的全過程,具體如下:
一、前期準備
- 建立文件化的質(zhì)量管理體系:企業(yè)需根據(jù)ISO9001標準要求,建立文件化的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。
- 體系運行:質(zhì)量管理體系需運行三個月以上,確保體系在實際操作中得到有效執(zhí)行。
- 內(nèi)部審核與管理評審:企業(yè)需至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標準條款。內(nèi)部審核旨在檢查體系運行的符合性和有效性,管理評審則是對體系進行全面評價,確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性。
- 準備申請材料:包括質(zhì)量手冊、程序文件、營業(yè)執(zhí)照復印件(副本)或機構(gòu)成立批文、相關(guān)資質(zhì)證明(法律法規(guī)有要求時,如許可證等)、生產(chǎn)工藝流程圖或服務提供流程圖、組織機構(gòu)圖等。
二、信息交流與認證申請
- 信息交流:企業(yè)與認證機構(gòu)通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。
- 提交認證申請:有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》,認證公司進行評審通過后,將與申請組織聯(lián)系,必要時進行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。
三、簽訂合同與審核準備
- 簽訂合同:在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務合同》。認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。
- 審核準備:受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司,由審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。
四、現(xiàn)場審核
現(xiàn)場審核分為兩個階段:
- 第一階段審核(預評審):審核員主要審查體系文件是否符合標準要求,確認申請組織實際情況與質(zhì)量管理體系成文信息描述的一致性,特別是體系成文信息中描述的產(chǎn)品和服務、部門設置和職責與權(quán)限、生產(chǎn)或服務過程等是否與申請組織的實際情況相一致。同時,審核員會評價質(zhì)量管理體系運行過程中是否實施了內(nèi)部審核與管理評審,確認質(zhì)量管理體系是否已運行并且超過3個月。
- 第二階段審核(現(xiàn)場審核):審核員到現(xiàn)場,通過訪談、觀察、查記錄等方式,驗證體系是否有效運行。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合ISO9001質(zhì)量管理體系標準的全部要求,以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正?,F(xiàn)場審核將給出書面的審核報告,宣布現(xiàn)場審核結(jié)果,告知是否予以批準注冊。
五、問題整改與發(fā)證
- 問題整改:對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項,企業(yè)應在規(guī)定的時間內(nèi)進行原因分析,并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后,連同現(xiàn)場審核記錄、審核報告等資料一并提交認證機構(gòu)技術(shù)委員會審查。
- 發(fā)證與公示:認證機構(gòu)收到技術(shù)委員會審查意見后,匯總審查意見,報認證機構(gòu)總經(jīng)理批準發(fā)證。認證組織按合同規(guī)定交納認證費用后,認證機構(gòu)向認證合格企業(yè)頒發(fā)體系認證證書,并在相關(guān)網(wǎng)站進行公告,同時上報國家認監(jiān)委網(wǎng)站。