ISO9001認證18734859001流程涵蓋初次認證、年度監(jiān)督審核及復評認證三個階段,具體流程如下:
一、初次認證流程
-
前期準備:
- 建立文件化的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量手冊、程序文件等。
- 質(zhì)量管理體系需運行三個月以上,確保體系的穩(wěn)定性和有效性。
- 至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標準條款。
- 提供質(zhì)量手冊及程序文件,與相關(guān)人士進行信息交流,確定實施認證的初步意向和可行性。
-
提交認證申請:
- 有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》。
- 認證公司進行評審,通過后將與申請組織進一步聯(lián)系,必要時進行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。
-
簽訂合同:
- 在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務合同》。
- 認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。
-
文件審查:
- 受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司。
- 審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。
-
現(xiàn)場審核:
- 審核組將按照認證計劃安排現(xiàn)場審核,審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合ISO9001質(zhì)量管理體系標準的全部要求,以抽樣審核的方式進行。
- 現(xiàn)場審核分為兩個階段:第一階段審核主要了解組織管理體系的策劃、建立和運行情況,初步確定審核范圍,評價是否具備實施二階段審核的條件;第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正。
- 現(xiàn)場審核將給出書面的審核報告,宣布現(xiàn)場審核結(jié)果,告知是否予以批準注冊。
-
問題整改:
- 對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項,企業(yè)應在規(guī)定的時間內(nèi)進行原因分析,并采取糾正措施。
- 對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后,連同現(xiàn)場審核記錄、審核報告等資料一并提交認證機構(gòu)技術(shù)委員會審查。
-
發(fā)證與公示:
- 認證機構(gòu)收到技術(shù)委員會審查意見后,匯總審查意見,報認證機構(gòu)總經(jīng)理批準發(fā)證。
- 認證機構(gòu)向認證合格企業(yè)頒發(fā)體系認證證書,在相關(guān)網(wǎng)站進行公告,并同時上報國家認監(jiān)委網(wǎng)站。
二、年度監(jiān)督審核流程
- 年檢計劃制定:認證機構(gòu)根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間,制訂年檢計劃,并提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。
- 現(xiàn)場審核:審核組按計劃進行現(xiàn)場審核工作,審核要求基本參照初次現(xiàn)場審核進行。
- 問題整改與審查:對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項,企業(yè)需在規(guī)定時間內(nèi)進行原因分析并采取糾正措施。糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后,連同現(xiàn)場審核記錄、審核報告等資料一并提交認證機構(gòu)技術(shù)委員會審查。
- 審核結(jié)果決定:審核合格后,認證機構(gòu)繼續(xù)保持認證注冊資格,發(fā)給監(jiān)督審核結(jié)果通知書。若現(xiàn)場審核嚴重不滿足要求,認證機構(gòu)可以撤消、暫停認證組織的認證注冊資格。
三、復評認證流程
- 復評申請:認證證書有效期屆滿時,獲證方至少應提前3個月向認證公司提出復評申請。
- 復評審核:復評程序與認證程序一致,除審核不分一二階段外,其他認證程序同初次認證。復評可與有效期內(nèi)的最后一次臨近審核結(jié)合進行。
- 發(fā)證與公示:復評合格后,換發(fā)新證書,并在相關(guān)網(wǎng)站進行公告。