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  • 山西ISO9001認證流程質量管理體系

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  • 認證機構類別:認證機構
    認證服務類別:管理體系認證
  • ISO9001認證流程18734859001涵蓋從前期準備到證書獲取及后續監督的全過程,具體如下:
    一、前期準備
    1. 建立文件化的質量管理體系:企業需根據ISO9001標準要求,建立文件化的質量管理體系,包括質量手冊、程序文件、作業指導書等。
    2. 體系運行:質量管理體系需運行三個月以上,確保體系在實際操作中得到有效執行。
    3. 內部審核與管理評審:企業需至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審,且內審已覆蓋所有的場所和標準條款。內部審核旨在檢查體系運行的符合性和有效性,管理評審則是對體系進行全面評價,確保其持續適宜性、充分性和有效性。
    4. 準備申請材料:包括質量手冊、程序文件、營業執照復印件(副本)或機構成立批文、相關資質證明(法律法規有要求時,如許可證等)、生產工藝流程圖或服務提供流程圖、組織機構圖等。
    二、信息交流與認證申請
    1. 信息交流:企業與認證機構通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。
    2. 提交認證申請:有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》,認證公司進行評審通過后,將與申請組織聯系,必要時進行現場訪問,了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。
    三、簽訂合同與審核準備
    1. 簽訂合同:在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質量管理體系認證服務合同》。認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。
    2. 審核準備:受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司,由審核組長根據認證要求在組織現場進行文件審查,并將審核結果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。
    四、現場審核
    現場審核分為兩個階段:
    1. 第一階段審核(預評審):審核員主要審查體系文件是否符合標準要求,確認申請組織實際情況與質量管理體系成文信息描述的一致性,特別是體系成文信息中描述的產品和服務、部門設置和職責與權限、生產或服務過程等是否與申請組織的實際情況相一致。同時,審核員會評價質量管理體系運行過程中是否實施了內部審核與管理評審,確認質量管理體系是否已運行并且超過3個月。
    2. 第二階段審核(現場審核):審核員到現場,通過訪談、觀察、查記錄等方式,驗證體系是否有效運行。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合ISO9001質量管理體系標準的全部要求,以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告,宣布現場審核結果,告知是否予以批準注冊。
    五、問題整改與發證
    1. 問題整改:對于現場審核中發現的不符合項,企業應在規定的時間內進行原因分析,并采取糾正措施。對于糾正措施經審核組驗證合格后,連同現場審核記錄、審核報告等資料一并提交認證機構技術委員會審查。
    2. 發證與公示:認證機構收到技術委員會審查意見后,匯總審查意見,報認證機構總經理批準發證。認證組織按合同規定交納認證費用后,認證機構向認證合格企業頒發體系認證證書,并在相關網站進行公告,同時上報國家認監委網站。


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