檢測認證人脈交流通訊錄
細胞毒性測試|皮膚刺激測試|致敏測試
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對應法規：細胞毒性測試|皮膚刺激測試|致敏測試
CNAS認可項目：是 - 細胞毒性測試|皮膚刺激測試|致敏測試 為了確保醫療器材的生物兼容性，根據ISO 10993-1 – 全球第一套評估醫療器材生物兼容性的國際標準和FDA blue book memorandum (#G95-1)，中提出了幾項幫助醫療器材制造商選擇材料的試驗。 所有醫療器材均須通過細胞毒性、刺激和過敏三項測試。 細胞毒性 細胞毒性的檢驗[敘述于 ISO 10993-5 ]是所有醫療器材都必須做的測試。ISO 10993-5 中闡述了多項可以評估醫療器械造成的急性生物毒性測試法。這些測試的方法，均先于培養皿中培養源自于人類或老鼠的細胞。此細胞以細胞分裂的方式達到測試所需的細胞數目 刺激反應 與人體接觸的醫療器材可能會釋放造成皮膚 、黏膜、或眼睛刺激反應的化學物質。簡單的說，這些刺激的現象是因為局部皮膚的發炎而造成紅腫、甚至發熱和疼痛的感覺。許多的化學物質都能造成實時的或者是慢性的刺激反應。這些化學物質包括醫材的添加物、制程或生產的催化劑、或是不小心污染的物質。譬如說：因環氧乙烷滅菌后所殘留下的物質若沒有降低到一定的程度就會造體的刺激反應?又如清洗醫療器材用的清潔液若沒有適度的去除也會對使用者或病患造成意外的刺激反應。 過敏反應 過敏通常是因為重復或長期的與化學物質接觸而引起免疫系統的反應。由于人體對于醫材的過敏反應多是經由皮膚細胞接觸所造成的，所以實驗室中動物皮膚則被用來做過敏的測試。動物皮膚的紅腫情形則用來判定過敏反應的依據。 億博為您提供威權、有效、專業的生物相容性測試報告，生物相容性測試選億博是您不悔的選擇。 如果您遇到任何有關生物相容性測試的問題，請與我聯系。 億博開展生物相容性測試，如果您遇到任何有關生物相容性測試的問題，請與我聯系。 您有任何問題,請聯系我們: 深圳億博認證機構 (EBO) -專業檢測,權威認證,全球服務 電 話：0755-33168359(鐘小姐) 手機：13554941985 電子信箱： ebomo@ebotek.cn QQ: 2355407912
