檢測認證人脈交流通訊錄
- 壓力蒸汽滅菌生物指示劑
壓力蒸汽滅菌生物指示劑是由嗜熱指肪桿菌（ATCC 7953）芽孢菌片、恢復培養基和外管組成。菌片含菌量為5.0× ～5.0× cfu/片。生物指示劑的抗力符合國際標準和國家標準的規定：既在121℃飽和蒸汽作用下，存活時間≥3.9min，殺滅時間≤19min，D 10 值1.3～1.9min。
【適用范圍】
適用于 121℃下排氣式壓力蒸汽滅菌器、132℃～134℃預真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器、134℃～136℃臺式或卡式壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的監測和制藥工業、醫院制劑生產等各行業使用的壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的監測。
【使用方法】
1 使用時，將生物指示劑放入標準檢測包的中心或待滅菌物品包的中心，置于滅菌器的難消毒的位置按規定的滅菌溫度和時間進行滅菌處理。
2 滅菌完畢，即刻將生物指示劑取出，蓋朝上垂直握于手中，用專門工具夾碎管內安瓶，讓培養液流出浸沒菌片，置于56℃恒溫培養箱內或配套的微型培養器內培養24小時觀察初步結果，48小時觀察最終結果，按規定每月至少用生物指示劑進行一次滅菌效果監測。
【結果判定】
培養后生物指示劑中的溴甲酚紫培養液由紫色澄清液體變為黃色澄清液體即表示有菌生長，判定為滅菌不合格；培養液仍為紫色澄清液體為無菌生長，同時陽性對照管中的嗜熱脂肪桿菌生長正常即培養液由紫色澄清液體變為黃色澄清液體，判定為滅菌合格。
【注意事項】
1將生物指示劑管從滅菌器內取出或從冰箱內取出后，需在室溫下放10min左右，再夾碎安瓿，以免過熱或過冷夾碎外管。
2液體培養基的pH值低于7.0或高于7.5，均可使嗜熱脂肪桿菌不能生長；
3 培養溫度須在56℃～65℃之間，否則可導致嗜熱脂肪桿菌生長不良，或不能生長。
4 滅菌處理后，生物指示劑中的液體培養基顏色與壓力蒸汽滅菌前比較會變淺，呈顯淺紫色，這種變化屬正常現象。
5 用恢復培養液在56℃培養時間過長（72小時以上），陽性對照管中培養液的黃色容易消退，培養液逐漸干燥，應注意每天觀察，隨時記錄培養結果。
6 本生物指示劑于4℃條件下保存。
【包裝規格】 20支/盒，10盒/箱。
【有效期】 12個月。
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