A Breakthrough in Filtration Technology

Proven Technology for: Bacteria, Endotoxin and Particle Control

生物制藥領域膜技術突破：去除高含量細菌，內毒素，和微細顆粒

Minntech 是全球著名的腎透析膜和冷滅菌劑制造商，同時也是美國新興的高科技膜過濾公司，其專利的具突破性的膜技術來自其擅長的腎透析膜技術，而這種用于人體血液腎透析的膜技術無論在過濾效率，析出物，對有效成份的影響上都是非常嚴格的。這種膜過濾技術具用獨特的專利中空纖維膜結構,并將錯流過濾介質與傳統的折疊式膜過濾技術結合起來，采用傳統的折疊膜的元件結構和流體進出方式（見圖 示），完全適合安裝于現有的折疊膜過濾系統。其專利的聚砜（PS）材質中空纖維膜結構采用由外到內孔孔徑逐漸變小，起到分級過濾目的 。由于采用眾多的中空纖維膜束，其過濾面積遠遠大于傳統的折疊式膜結構。Minntech 專利中空纖維膜具有可檢測的完整性，其過濾效率高于傳統的折疊膜，并提供完整的過濾器驗證資料,完全符合FDA(美國食品醫藥管理局)和USP(美國藥典)的規.Minntech

專利中空纖維聚砜膜的吸附性特別小， 而且孔徑較大,對生物制品的有效組分影響小。其專利的結構使每一膜束表面形成圓柱狀電場，能有截留比孔徑小得多的內毒素，是目前除熱源(內毒素)最有效的過濾器。Minntech 提供0.05，0,1,0.2,0.45 微米孔徑的膜濾芯和一體式過濾器，以及加氣或脫氣膜過濾產品，為生物制藥領域提供最尖端的過濾產品

2.采用Minntech 中空纖維膜去熱源,不僅效率高,而且對產品損耗少.而采用傳統的超濾(UF)方法在去熱源的同時,也去除了有效的產品成份,造成很大的產品浪費.以下為Minntech 膜濾芯對Aqueous Protein 成份的透過系數.

Aqueous Protein Seiving

Qb = 200 ml/min, Average TMP = 13mmHg 0.20 μm fiber

Qb = 200 ml/min, Average TMP = 16mmHg 0.10 μm fiber

Qb = 200 ml/min, Average TMP = 17mmHg 0.05 μm fiber

注: TMP = transmembrane pressure Qb = flow rate

3. Minntech 中空纖維膜對細菌和微細顆粒的截留率遠遠超越傳統的同孔徑折疊膜過濾芯。在生物制藥領域，典型的傳統膜如PVDF 膜（如Millipore），Nylon 膜（如Pall）以及PS 膜（聚砜,很多公司提供），這些直流方式的傳統膜可以做成折疊式或平板或疊片式結構，雖然其除菌級的過濾器也經過細菌挑戰實驗(細菌通常比標定尺寸大)，但未經過標定尺寸的顆粒挑戰，其實際過濾效

率遠不及同孔徑Minntech 中空纖維膜，去熱源效果也不理想。以下為同孔徑的0.1 微米膜用0.1 微米的實驗顆粒進行挑戰實驗的比較結果