檢測認證人脈交流通訊錄
- 型號:CN202M/RSFJ1000庫號：M226740產品技術規格
一、名 稱： 肺功能檢測儀
二、肺功能檢測儀檢測項目及主要指標
1. 檢測項目：VC，FVC，MV，MVV、用藥對比實驗(舒張、激發)共六大項 目，十四幅坐標圖；
2. 可檢測超過200個指標，主要檢測指標如下：
⑴ 肺容積指標（7個）：
1. VC 肺活量
2.VCpr 肺活量預計值
3.VC% 肺活量百分比
4. TV 潮氣量
5. IC 深吸氣量
6. IRV 補吸氣量
7. ERV 補呼氣量
⑵ 通氣功能指標（37個）：
1.FVC 用力呼氣量
2.FVCpr 用力呼氣量預計值
3.FVC％ 用力呼氣量百分比
4.FEV1 第1秒用力呼氣量
5.FEV1pr 第1秒用力呼氣量預計值
6.FEV1％ 第1秒用力呼氣量百分比
7.FEV2 第2秒用力呼氣量
8.FEV3 第3秒用力呼氣量
9.％FEV1 第1秒用力呼氣量％（1秒率）
10.％FEV1pr 第1秒用力呼氣量％預計值
11.％FEV1% 第1秒用力呼氣量％百分比
12.％FEV2 第2秒用力呼氣量％（2秒率）
13.％FEV3 第3秒用力呼氣量％（3秒率）
14.MMEF 最大呼氣中期流速
15.MMEFpr 最大呼氣中期流速預計值
16.MMEF％ 最大呼氣中期流速百分比
17.FEV0.5 第0.5秒用力呼氣量
18.FEV0.75 第0.75秒用力呼氣量
19.PEFR 最大呼氣速度
20.PEFRpr 最大呼氣速度預計值
21.PEFR％ 最大呼氣速度百分比
22.FEF25 呼出用力肺活量25%時流速
23.FEF25pr 呼出用力肺活量25%時流速預計值
24.FEF25％ 呼出用力肺活量25%時流速百分比
25.FEF50 呼出用力肺活量50%時流速
26.FEF50pr 呼出用力肺活量50%時流速預計值
27.FEF50％ 呼出用力肺活量50%時流速百分比
28.FEF75 呼出用力肺活量75%時流速
29.FEF75pr 呼出用力肺活量75%時流速預計值
30.FEF75％ 呼出用力肺活量75%時流速百分比
31.FEF50/25 FEF50與FEF25之比（中間流量比）
32.PEFR/Ht PEFR與身高之比
33.FEF75/Ht FEF75與身高之比
34.FEF50/Ht FEF50與身高之比
35.FEF25/Ht FEF25與身高之比
36.MVV％/VC% 氣速指數
37.INDEX 1秒量/預計肺活量
⑶ 每分鐘最大換氣量（7個）：
1.MVV 一分鐘最大換氣量
2.MVVpr 一分鐘最大換氣量預計值
3.MVV％ 最大換氣量百分比百分比
4.BSA 體表面積
5./BSA 體表面積率
6.TV 一分鐘最大換氣量潮氣量
7.RR 一分鐘最大換氣量呼吸頻率
⑷ 每分鐘平靜換氣量（5個）
1.MV 一分鐘平靜換氣量
2.BR 換氣預備量
3.VR 換氣預備率
4.TV 一分鐘平靜換氣量預計值
5.RR 一分鐘平靜換氣量百分比
⑸ 判定指數
1.F(FVC) 肺活量判定指數
2.F(%FEV1) 1秒率判定指數
3.F(FEF25/H) FEF25/身高判定指數
3．提供舒張項目檢測軟件：
① 前－后 VC 檢測（指標內容與肺容積中1－7項指標相同）
② 前－后 FVC 檢測（指標內容與通氣功能中1－37項指標相同）
③ 前－后 MVV檢測（指標內容與每分鐘最大換氣量1－7項指標相同）
④ 前－后 MV 檢測（指標內容與每分鐘平靜換氣量1－5項指標相同）
上述指標均列出用藥前后檢測的對比變化率，以及VC、MV、MVV、
V－t、V－v共五幅圖形的對比變化圖。
4. 提供激發項目檢測軟件：
① 激發、基礎V－v對比圖；％FEV1、PEFR、MVV激發曲線圖；
② FEV1、%FEV1、MMEF、PEFR、FEF25、FEF50、FEF75、FVC、MVV共9項最多11次不同給藥量的檢測結果；
③ FEV1、PEFR、FVC、MVV激發對應用藥量。
三、肺功能檢測儀技術性能特點
1．肺功能檢測儀與同類型臺式肺儀相比具有以下相同特點：
⑴ 可進行用藥前后的通氣功能比較，并提供49個指標的比較結果；
⑵ 采用美國Fleisch傳感器 抗震能力極強，測試結果不受溫濕度影響，并可拆卸清洗消毒；
⑶ 檢測精度：符合美國胸科協會ATS標準，精度為±3％；
⑷ 測試容量范圍：0.01∽8.00L
⑸ 測試流速范圍：－14.0∽14.0 L/S
(6) 顯示器為17寸純平顯示器。
2． 肺功能檢測儀與同類型肺儀相比，具有以下獨有性能特點：
⑴ 操作平臺：中文WindowsXP，確保肺功能檢測系統界面中文化；
*⑵ 具有STD檢測方式和PEM檢測方式；
*⑶ 在某省的醫療機構中具有高占有率，其終端用戶不少于110家；
*⑷ 具有可無限量存儲被檢測者肺功能檢測報告的中文數據庫，該數據庫可按【日期】、【編號】、【姓名】、【年齡】四種方式進行查詢，并可根據醫院工作中的實際需要，增加設置【被測試人員工作單位】、【工種】、【接觸工齡】三種統計查詢方式，任其醫師選擇其中一種方式查詢、統計、打印，極為方便實用，該數據庫已具有醫療器械檢測中心出具的檢測合格的報告；
*⑸ 具有進行DSG用藥前后對比（舒張試驗和激發試驗）測試的軟件功能，該功能已在【醫療器械注冊登記表】中的“產品適用范圍”內已予以注明，并與之相符合；
⑹ 打印機：日本佳能噴墨打印機，打印速度快捷，耗材易購，維修方便；
⑺ 打印測試報告文字：中英文對照報告，并可以選擇A4或B5幅面和彩色或黑白進行打印，報告美觀科學，便于識讀；
⑻ 采用肺功能儀專用塑料臺車，使儀器一體化，時尚美觀，并方便移動；
⑼ 具有中文界面的人機對話和肺儀操作全過程提示系統，能導引操作者正確操作，使操作更為簡便、快捷；
⑽ 對同一項目可多次重復檢測，直到合格為止，克服了國外肺儀一次測試不合格則需全部重測的不足；
*⑾ 對每一項目的測試，均有相應的測試要領和方法顯示在屏幕上，更加方便醫生指揮被測試者正確檢測。
⑿ 對某一項目測試完后，可將最后三次測試結果的圖形和數據進行同屏比較，便于醫生分析；
⒀ 選擇打印報告內容設置有兩種模式：即肺儀檢測系統自動選擇最佳檢測內容或由醫生人工自行選擇，更顯科學和完善；
⒁ 肺儀具有電腦自動分析系統：
a．對被測者未正確測試將自動給予判斷和提示；
b．對被測試內容能進行自動分析和判定，并將分析和判定意見在報告中打印出來；
⒂ 預留肺儀升級所需的技術空間；
⒃ 采用符合中國人特點的預計值公式，檢測系統可根據被測試者的年齡自動采用成人或兒童預計值公式，使測試和判斷更加準確和科學。
備注：帶*的項目為該款肺功能儀獨有的性能特點
主 要 配 置 清 單
部件 說 明 數 量
顯示器 17寸純平彩色顯示器 1
傳感器 Fleisch傳感器 1
臺車 塑料臺車 1
打印紙 A4 1
鼻夾 日升專用鼻夾 1
打印機 Canon 噴墨打印機 1
呼吸接口 塑料接口 10
光盤 程序備份光盤 1
接線盒 JB－2157 1
微機配置 CPU 酷睿2180 內存1G 160G硬盤 各
肺功能儀/肺功能檢測儀（國產）
用途:商檢
北京中西遠大科技有限公司
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- 昆明市盤龍區北京路北辰財富中心B棟1單元302
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