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西安市長安區諾福克五金儀器經銷部

檢測認證人脈交流通訊錄

LPC-8D藥典不溶性微粒分析儀

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  • 品  牌:
  • 普洛帝/PULUODY
  • 主要規格:
  • 用  途:
  • 本儀器可以對油液顆粒度、清潔度和污染物檢測和分析,液壓式設備、工程機械的日常維護和保養;液壓設備的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒的測試。
    • LPC-8D藥典不溶性微粒分析儀 本儀器可以對液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析;大輸液、小針劑、粉針劑、凍干粉等藥劑進行不溶性微粒檢測;醫療器械、醫療器具等進行不溶性微粒檢測;藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試;藥典監測。 本儀器采用“光阻測量顆粒”,可根據用戶的要求,內置用戶所需多種標準。 全新微電腦彩屏顯示,內置操作系統和微型打印機,無需外接電腦和打印機可直接測試和打印。 根據預配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP測試標準,處理全范圍的樣品體積,從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。 當氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數結果時,會發出警報通知。 丟失數據的恢復功能可以在意外斷電的情況下保護測試數據。 審計追蹤、三級權限管控、數據完整性、電子簽名一應俱全。 標準報告模板和定制化報告均可響應,滿足差異化。 具有標準串行RS485、LAN口、USB口,支持數據遠程傳輸。 可按英標、美標、日標、中標等標準進行標定、校準。 根據客戶要求可有償提供第三方顆粒度計量測試機構的效驗報告。 提供校準物質(GBW),協助客戶每年一次的校準計量工作。 提供在線、遠程、現場24小時不間斷的定制化服務。 產品應用: 水、水乙二醇、水溶液、輸液、溶水產品、醫療器械、醫療器具、血液、醫包材、骨骼、制藥機械等不溶性微粒的標準化和定制化檢測! 完全并高于2010版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測; 對各類液體如回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水、口服液、酒、飲料、牛奶、清洗劑、有機液等液體進行固體顆粒污染度檢測及不溶性微粒的檢測。 執 行 標準: GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法 中國藥典0903不溶性微粒檢查法-2010-2015-2020 YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法 GB 8368-2018一次性使用輸液器重力輸液式 USP <788> 注射劑和注射用液體中的不溶性微粒 USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒 USP <7897> 藥物配制——無菌制劑 美國藥典USP 788,USP 789,USP 7897,USP35-NF30、USP32-NF27; 歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0; 英國藥典BP2013、BP2012、2010、2009; 日本藥典JP16、JP15、JP14; 印度藥典IP2010版;WHO國際藥典IntPh第四版; 中國藥典ChP 2010年、2015年;GB8368輸液器具;ISO21510;ISO11171等。 1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標準要求。 可根據客戶要求,植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。 技 術 參數: ∝訂制要求:各類液體檢測要求; ∝激光傳感檢測器:第期代雙激光窄光檢測器; ∝測試軟件:P8.9分析測試軟件集成版; ∝控制方式:集成式工控機控制或工業PC 控制; ∝檢測方式:滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準; ∝測試標定:JJG 1061或乳膠球; ∝操作方式:彩色液晶觸摸屏操作; ∝檢測范圍:2~100μm 8通道或16通道 應符合JJG 1061或乳膠球相關技術要求; ∝取樣方式:精準計量泵; ∝進樣精度:<±1% ∝精 確 度:<±3% 典型值; ∝重合精度:10000粒/mL(5%重合誤差); ∝分 辨 率:>95%(按中國藥典2010版校準) <10% (按美國藥典、ISO21501校準) ∝結果存儲:無限制存儲 ∝取樣流速:5mL/min~50mL/min; ∝清洗流速:5mL/min~150mL/min; ∝流體溫度:0℃~80℃; ∝環境溫度:-15℃~50℃; ∝接口方式:RS232或R485轉USB或USB接口 ;可定制尺寸; ∝模擬輸出:4mA~20mA;串口協議;MODBUS協議; ∝報告方法:顆粒數/ml及等級; ∝輸入電壓:100V~265V,50Hz~60Hz;

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