檢測認證人脈交流通訊錄
- 超聲骨密度儀用定量體模
1.背景情況
針對超聲骨密度儀，已經制定兩項醫藥行業標準，分別是YY0774—2010《超聲骨密度儀》和YY/T0939—2014《超聲骨密度儀 寬帶超聲衰減(BUA)的試驗方法》。
2.專用體模
迄今為止,其他標準所涉體模均采用凝膠型仿組織材料；但由于跟骨的特殊性，超聲骨密度儀專用體模系用聚氨酯橡膠制成，并依據被測機型的不同分為長方體形和四棱臺形兩種。
(1)KSG—1型(長方體形)
用于濕式(水浸式)超聲骨密度儀，無耦合墊或帶液囊式耦合墊的干式超聲骨密度儀，檢驗其聲速(SOS)、寬帶超聲衰減(BUA)測量準確度，附帶 變溫SOS、BUA 測試證書。整體呈長方體形，三個方向的尺寸分別為4cm,5cm,6cm。數量1件。
(2)KSG—2型(四棱臺形)
用于采用斜面耦合墊的干式超聲骨密度儀，檢驗其聲速(SOS)、寬帶超聲衰減(BUA)測量準確度。整體呈四棱臺形，底大頂小，側面兩平兩斜，以斜面與被檢設備的耦合墊耦合，角度與耦合墊互補。數量1件。
(3)KSG—4型(長方體形)
整體呈長方體形，三個方向的尺寸分別為4cm,5cm,6cm。數量1件，標定稍低聲速SOS。
(4)KSG—5型(長方體形)
整體呈長方體形，三個方向的尺寸分別為4cm,5cm,6cm。數量1件，標定更低聲速SOS。
(5) KSGR—1型(長方體形)
用于橈骨尺骨超聲骨密度儀，檢驗其聲速測量準確度。附帶 變溫縱波聲速測試證書，整體呈長方體形，三個方向的尺寸分別為135mm,50mm,21mm。數量1件。
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