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陜西普洛帝測控技術有限公司

檢測認證人脈交流通訊錄

LPC-8D中國藥典2020版微粒分析儀

  • 這真不是您需要的產(chǎn)品?
  • 品  牌:
  • ZhongTe/中特
  • 主要規(guī)格:
  • 460×430×480mm
  • 用  途:
  • 藥液不溶性微粒粒徑大小 數(shù)量檢測計數(shù)
    • 產(chǎn)品簡介: LPC-8D中國藥典2020版微粒分析儀是中特計量檢測研究院采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第七代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析;設備及其日常維護和保養(yǎng);藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。 產(chǎn)品優(yōu)勢: 簡約-普洛帝崇尚環(huán)保、降低能耗、突出核心的設計風格。 完美-普洛帝在中國力推的經(jīng)濟實用新型技術產(chǎn)品。 經(jīng)典-普洛帝第七代顆粒檢測技術的經(jīng)典力作。 本儀器采用“光阻測量顆粒”,可根據(jù)用戶的要求,內(nèi)置用戶所需多種標準。 全新微電腦彩屏顯示,內(nèi)置操作系統(tǒng)和微型打印機,無需外接電腦和打印機可直接測試和打印。 根據(jù)預配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP測試標準,處理全范圍的樣品體積,從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。 當氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數(shù)結(jié)果時,會發(fā)出警報通知。 丟失數(shù)據(jù)的恢復功能可以在意外斷電的情況下保護測試數(shù)據(jù)。 審計追蹤、五級權(quán)限管控、數(shù)據(jù)完整性、電子簽名一應俱全。 標準報告模板和定制化報告均可響應,滿足差異化。 具有標準串行RS485、LAN口、USB口,支持數(shù)據(jù)遠程傳輸。 可按英標、美標、日標、中標等標準進行標定、校準。 根據(jù)客戶要求可提供第三方顆粒度計量測試機構(gòu)的效驗報告。 提供校準物質(zhì)(GBW),協(xié)助客戶每年一次的校準計量工作。 提供在線、遠程、現(xiàn)場24小時不間斷的定制化服務。 應用范圍: 醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等; 水行業(yè):水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測; 執(zhí) 行 標準: GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法 中國藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法;美國藥典USP 788,USP 789,USP 797;歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0;英國藥典BP2019、BP2018;日本藥典JP17、JP16、JP15;印度藥典IP2015版;WHO國際藥典IntPh第四版; YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法 GB8368輸液器具;ISO21510;ISO11171; NAS1638、ISO4406、SAE 749D、ISO11171、MIL P 28809、MILSTD 1246、JJS B9933、IP 564、IP565、rOCT17216、ASTM D6786;(國際版) GB/T14039、SD 313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(中國版) 1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標準要求。 可根據(jù)客戶要求,植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。 技 術 參數(shù): 訂制要求:各類液體檢測要求; 傳感器:第七代雙激光窄光檢測器; 測試軟件:V8.9分析測試軟件集成版&PC 版; 檢測標準:滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368 等標準; 測試標定:JJG 1061 或乳膠球或ISO21501; 操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合; 檢測范圍:2-100um(0.03-3000um 需選型) 特殊檢測:自定義檢測 2~100μm 或者 16~70μm(c)微粒 取樣方式:精準計量泵; 進樣精度:<±1% 精 確 度:<±3% 典型值; 重合精度:1000 粒/mL(3%重合誤差); 分 辨 率:>95%(按中國藥典 2015&2020版校準)<10% (按美國藥典、ISO21501校準) 通 道 數(shù):1000 個,可自定義 8個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試; 取樣流速:5mL/min~150mL/min; 清洗流速:5mL/min~500mL/min; 流體溫度:0℃~80℃; 環(huán)境溫度:-15℃~50℃; 鑒定機構(gòu):國防科工委顆粒度一級計量站 116 站 或中國計量院國家西北計量測試中心 售后服務:普洛帝中國服務中心/普研檢測

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