檢測認證人脈交流通訊錄
- YJ-9900藥物穩定性試驗儀
藥物穩定性檢查儀是依據《中華人民共和國藥典》2020年版2部中有關規定而專門研制的藥物穩定性試驗專用儀器。是考察原料藥或藥物制劑在特定溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律,從而為藥品的研制、生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過藥物穩定性試驗建立藥品的有效期。
本款藥物穩定性檢查儀是升級產品,提供了精確可控的溫度環境,可調節照度的光源,以及精確的2路濕度監測,可按照藥典要求同時監測75%和92.5%二個濕度環境。同時可完成影響因素試驗(高溫試驗、高濕度試驗、強光照射試驗),以及加速試驗和長期試驗。是實施藥物穩定性試驗的必要設備。
主要技術指標如下:
1、備有2個美國進口霍尼韋爾濕度傳感器,可同時檢測2個樣品室的濕度值(藥典規定75%和92.5%RH),節省一半的實驗時間(優于其它產品),并且實驗人員可在操作面板修正濕度誤差
2、照度范圍:0--7000Lx(配3支縫隙燈可調節照度)
3、溫度控制范圍:室溫--80℃±1℃(優于其他產品)
4、相對濕度測試范圍:10—100%RH±4%
5、容積:51*40*38cm (不銹鋼內膽,分上下二層)
6、工作噪音:小于50dB
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