檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
- 福澤愛斯生物指示劑
是一種對特定滅菌程序有確定及穩(wěn)定耐受性的特殊活微生物制成品,可用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn),特定物品的滅菌工藝研發(fā)、建立、驗證,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控 ,也可用于隔離系統(tǒng)和無菌潔凈室除菌效果的驗證評估等。
福澤愛斯生物指示劑的采購應(yīng)要求供應(yīng)商提供以下信息材料:
每批生物指示劑分析報告(即COA),應(yīng)說明所供應(yīng)生物指示劑的性能指標(biāo)。
明確所供生物指示劑的用途,用于確定滅菌工藝的類型。
明確D值及其測定方法、微生物數(shù)量、所供生物指示劑效期內(nèi)的效力、生產(chǎn)日期,有效期至、儲存條件、使用說明。生物指示劑使用前后注意事項,以便確保生物指示劑使用效果,以及實驗人員安全和對環(huán)境的影響。
福澤愛斯生物指示劑的使用和結(jié)果判定:
1.使用時,將生物指示劑放入標(biāo)準(zhǔn)檢測包的中心或待滅菌物品包的中心,置于滅菌器的難消毒的位置,按規(guī)定的滅菌溫度和時間進(jìn)行滅菌處理。
2.滅菌完畢,即刻將生物指示劑取出,蓋朝上垂直握于手中,用專門工具夾碎管內(nèi)安瓿,讓培養(yǎng)液流出浸沒菌片,置于五十六度恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)或配套的微型培養(yǎng)器內(nèi)培養(yǎng)二十四小時觀察初步結(jié)果,四十八小時觀察終結(jié)果。按規(guī)定每月至少用生物指示劑進(jìn)行一次滅菌效果監(jiān)測。
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