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模擬胃腸液的優(yōu)勢(shì)

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    •   模擬胃腸液產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):   *優(yōu)化體內(nèi)體外相關(guān)性(IVIVCs)   體內(nèi)體外相關(guān)性(IVIVC)是以某種藥物劑型的體外特性預(yù)測(cè)其體內(nèi)特性的數(shù)學(xué)模型。目前大多數(shù)的藥物都是采用口服形式給藥(如藥片或膠囊),但要達(dá)到藥物中的活性成分能在腸道以合適的速率和程度被吸收變得很困難,特別是現(xiàn)在大多數(shù)的新藥其溶解度均較差。溶解度和溶出度測(cè)試有助于研究者鑒定某種藥物配方體外的生物藥效率,通過體內(nèi)體外相關(guān)性能預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)的反應(yīng),但是要更好地預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)真實(shí)環(huán)境中的反應(yīng),這些測(cè)試必須在能真正反應(yīng)體內(nèi)腸道環(huán)境的條件下進(jìn)行,因此選擇生理相關(guān)性測(cè)試介質(zhì)變得尤其重要。Biorelevant溶出介質(zhì)能模擬zui相近的體內(nèi)環(huán)境,從而優(yōu)化體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果,有助于建立更好的藥物體內(nèi)體外相關(guān)性。   目前大多數(shù)藥典內(nèi)記載的溶出度測(cè)試介質(zhì)都只是不能足夠準(zhǔn)確模擬人類腸道的高度可變性及動(dòng)態(tài)環(huán)境,這些介質(zhì)規(guī)定大多超過50年,事實(shí)上只是一些水性緩沖液,只能反應(yīng)腸道的pH條件而不能反應(yīng)一些更為關(guān)鍵的體內(nèi)參數(shù),如滲透率,離子強(qiáng)度,粘稠度和表面張力,更重要的不能評(píng)估飲食對(duì)藥物釋放的影響。而目前的生物溶出度測(cè)定介質(zhì)已經(jīng)發(fā)展到更為精確模擬胃及小腸內(nèi)的生理?xiàng)l件,這些介質(zhì)考慮到胃腸道液體里一些關(guān)鍵參數(shù)如pH,滲透率,膽汁鹽與磷脂,緩沖能力和表面張力。因此在USP(美國(guó)藥典)1092更新中已建議選用更適合的生物溶解介質(zhì)作為溶出度檢測(cè)的試劑。   *高質(zhì)量、高重復(fù)性:因?yàn)榈唾|(zhì)的藥品因含有雜質(zhì)特別容易導(dǎo)致不*的結(jié)果,因此我們?nèi)渴褂脙?yōu)質(zhì)的原料藥品,我們只采用歐洲ISO標(biāo)準(zhǔn)工廠生產(chǎn)的優(yōu)級(jí)賦形劑作為產(chǎn)品原料,生產(chǎn)的每批次產(chǎn)品在GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)接受NMR(核磁共振)獨(dú)立分析,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量與可重復(fù)性。   模擬胃腸液如有需要?dú)g迎訪問以下網(wǎng)址與我們?nèi)〉寐?lián)系   http://www.qfbio.com/shqf-Products-19244168/   https://www.chem17.com/st178406/product_19244168.html

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