檢測認證人脈交流通訊錄
- 牙科滅菌器自動控制型：
由電加熱產生蒸汽或外接蒸汽的自動控制，其滅菌室容積不超過60L的小型自動控制蒸汽滅菌器。
高度危險口腔器械：
穿透軟組織、接觸骨、進入或接觸血液或其他無菌組織的口腔器械。
1.安裝要求：
環境條件：環境溫度5℃---40℃ ；相對濕度不大于85%大氣壓力70kPa---- 106kPa
安裝條件：設備安裝于水平承重面，前后高度差3-5cm（前高后低，出廠前已設置好）設備安裝后左、右、后部距離墻面不少于30cm
2.水源要求：a)設備本身自帶水箱，無需連接水源b)設備用水必須采用純水，水質滿足如下要求：導電性：≤15μs/cm （室溫）漂白劑的含量：≤2mg/LPH值：5—7硬度：≤0.02mmol/Lc)水箱加水量至少高于低水位標簽，同時低于高水位。
3.電源要求：18/24L設備： 2.6kVA AC 220V 50Hz 將16A插頭直接插入與之相匹配的插座即可。電源線2.5mm2。
45L設備： 5.8kVA AC 220V 50Hz 45L設備電源線不帶插頭，在供電時需外接到斷路器處。外接與電源線連接的供電部件承受電流不小于26A。電源線4mm2。
60/80L設備：7.4kVA AC 220V 50Hz 常規60/80L設備電源線不帶插頭，在供電時需外接到斷路器處。外接與電源線連接的供電部件承受電流不小于33A。電源線6mm2。
牙科滅菌器調試指導：
1.安裝完成后，按壓船型開關上電。*上電，設備可能會出現“水箱缺水報警"，按確認鍵將報警確認。開門鍵開門，取出內部隨機附件，并核對資料。
2.加入符合要求的純水至水箱高水位
3.放入滅菌物品關門準備滅菌（往前輕推設備門3秒自動關閉）.
4.蒸汽滅菌是目前主流的滅菌方式，它很安全經濟，也是RKI研究所推薦的滅菌方式。小型蒸汽滅菌器在121或134攝氏度滅菌。
5.不同的器械對于滅菌器的需求不同。因此根據EN 13060:2010-06的規定，可分為三種類型的滅菌器（B/N/S）。B型滅菌器比較適合私人診所和牙科器械的需求。另外，如果滅菌器生產廠家有明確的確認，S型滅菌器也可以滿足要求。
6.預真空程序的特點是通過多次排除空氣和導入蒸汽交替重復，可充分排除空氣，使蒸汽充分穿透待滅菌器械。
7.影響滅菌器滅菌效果的因素有壓力、溫度和接觸時間。這些參數必須可監控，按照EN867-5的要求進行批量監測。
8.和清洗消毒和包裝過程一樣，滅菌過程也必須進行驗證。為了獲得成功的滅菌結果，要重視考慮裝載方式和滅菌器的大裝載量。例如，紙塑袋包裝器械滅菌時不應堆疊，每個物品或無菌屏障系統應相互獨立不接觸。錯誤的裝載會導致干燥不充分或者包裝破損。從組織性和經濟性來看，多孔物品、大型器械和中空器械的混合裝載也很重要。
9.在滅菌循環之后包裝必須干燥，只有干燥的包裝才能提供充分的微生物屏障。
10.滅菌器必須按照制造商的說明定期進行保養維護，間隔時間通常是一年，或一定數量的滅菌循環之后。
11.現代小型滅菌器通常有過程參數輸出接口。過程參數需要留檔保存。可以用軟件對長達30年的參數數據進行保存，并且可以儲存所有操作流程的檔案，這是軟件系統的優點之一。
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