檢測認證人脈交流通訊錄
- mRNA脂質體微流控技術介紹：
微流控（Microfluidic）技術是一種基于（微）流體力學理論，在管線中實現樣品制備與加工的技術。將微流體的理化模型與流體力學理論相結合，可實現樣品的混合、乳化及分離純化等功能。
微流控技術將過程控制技術（Process Control Technology，PCT）與過程分析技術（Process Analytical Technology，PAT）相結合，可實現良好的在線樣品制備技術（On-line Preparation Technology，OPT）。樣品在連續化制備的過程中，工藝過程中參數完全可控，且具備良好重現性，所以較傳統分步割裂式制備、分批次生產的方法來說更具有可放大性。
mRNA脂質體微流控可實現樣品的初乳化、復乳化、粒徑控制功能。
微流控制備系統通過制備泵和高壓輸送泵與微流控芯片相連接，A相和B相可按照一定的比例恒速的輸送至芯片中進行混合，乳化。在微流控芯片中通過設計不同的流道結構，控制不同的速度，使得樣品在微流控芯片中達到湍流、層流或霧化狀態，可以實現樣品的初乳化或復乳化的要求。
制備好的樣品通過高壓泵輸送至高壓微流控芯片中，通過撞擊力和剪切力來控制粒徑，使其達到所需范圍內。粒徑可達到100nm以內，PDI至0.1以下。
微流控芯片：
微流控芯片是基于應用工藝的定制型特殊流道結構部件，其通道結構和尺寸均與項目工藝需求相結合，屬定制型結構件。具體來說可實現以下四種功能：
兩相的混合、乳化
微粒形成后的孵育；
微粒形成后的粒徑控制；
二次混合或乳化。
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