檢測認證人脈交流通訊錄
- 奧貝膽酸片參比制劑
中文名稱： 奧貝膽酸片參比制劑
英文名稱： Obeticholic Acid
商品名： Ocaliva
規格： 5mg,10mg
劑型： 片劑
國家： 美國，英國，德國等
廠家： Intercept Pharmaceuticals Inc
NDC 69516-005-30，NDC 69516-010-30
用途： 可一次性進口，可用于一致性評價
原理：
Ocaliva為口服藥，可附著于患者體內的法尼酯X受體（farnesoid X receptor, FXR) 。法尼酯X受體存在于人體肝臟和腸道細胞的細胞核，在膽酸代謝調節中起著關鍵性的作用。不僅可以促進肝臟內膽汁的流動，Ocaliva還可以抑制肝臟產生膽汁，從而降低膽汁在肝臟內過多潴留，避免肝臟膽酸水平過高。
治療適應癥
OCALIVA適用于成人對UDCA的反應不佳或與熊去氧膽酸（UDCA）聯合治療原發性膽管性膽管炎（也稱為原發性膽汁性肝硬化），或用于不能耐受UDCA的成人的單一療法。
不良反應
常見的不良反應是瘙癢（63％）和疲勞（22％）。導致停藥的不良反應是OCALIVA滴定臂中的1％和OCALIVA 10 mg臂中的11％。導致停藥的常見不良反應是瘙癢。大部分瘙癢發生在治療的首一個月內，并隨著時間的推移趨于消退并持續給藥。
深圳市民康源生物科技有限公司
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