檢測認證人脈交流通訊錄
- 全自動硬度儀TBF1000
按照美國藥典1217章和歐洲藥典2.9.8章的要求而設計的藥片硬度儀TBF1000,用于測量藥片破裂的壓力,操作簡單,面板上有三個操作鍵:New Size、Test、Stats,結果可以直接打印出來,在加壓的過程中有兩種操作方式:以固定的速度加力和以固定的力增加,不管使用那個方式,但要保證過程一致和均勻,以獲得準確一致的結果。一般低的速度和加力過程,結果更準確;美國藥典要求速度控制在3mm/秒以內。TBF1000的速度范圍為:0.06-0.5mm/秒,常用為0.1mm/秒,遠遠超越藥典的要求。標配的壓力范圍是:0-520牛頓,也可以選擇50牛頓和1000牛頓,藥片的直徑為36mm以內。壓力單位可以是千克力、牛頓、磅,分析能力為:每分鐘5-8片,與被檢測藥片的硬度和直徑有關。
在分析開始時,操作員在兩個壓盤之間放入新的藥片,按“New Size”鍵,帶電機的壓盤縮自動回到合適的測試位置,并輕輕地擠壓一下,在壓力傳感器檢測到接觸以后,自動退回到離藥品的直徑+5mm處,藥品的直徑也隨結果一起打印出來;然后按“Test”鍵兩次,運動的壓盤以2mm/秒快速地移動,在離藥片0.2mm處自動改變移動速度為0.2mm/秒,一旦接觸到藥片,在LCD上顯示出壓力的變化和對應的時間。藥片破裂時自動檢測,一旦檢測到,結果在打印上打印出來,運動的壓盤回到起始位置,等待下一個分析。在分析之前可以修改運行模式,藥片要水平放置,碎片盤可以方便拿走壓碎的藥片。歐洲藥典要求對樣品分別進行10次檢測,在檢測結束,數據打印出來和傳感器復位后,按“Stats”可以進行一批樣品的分析。
TBF1000使用四個鍵可以完成每天的檢測分析,標配帶有安全門保護、碎片盤、打印機等,對于特殊的分析,可以通過選配的鍵盤對菜單參數來設置,該功能帶有密碼保護,防止未授權的人進行修改,參數包含日期、時間、壓力單位、檢測速度、PC接口、屏幕亮度、打印格式等。
北京嘉盛興業科技有限公司
沈先生
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