檢測認證人脈交流通訊錄
- 測量藥用空心膠囊的脆碎度的聚四氟乙烯砝碼
聚四氟乙烯砝碼
聚四氟乙烯砝碼(PTFE)砝碼參數特點
1.規格:20g,誤差:±0.1g(符合藥典中規定),直徑:22mm。
2.材質:實驗級高純聚四氟乙烯,耐腐蝕,耐高低溫,絕緣性,表面不粘。
3.應用:《中國藥典》中,“空心膠囊”產品使用規定。
4.定制:可根據客戶要求定制。
5.配套:聚四氟乙烯鑷子。(使用時,不能用手捏,只能用鑷子或佩戴手套拿取)
聚四氟乙烯砝碼是一種由實驗級高純聚四氟乙烯材質經過機加工而制成的一種類似稱量使用的砝碼一樣的產品,由國家藥典規定其質量,大小,與木板、玻璃管和鑷子配合,用來測量藥用空心膠囊的脆碎度。
使用注意事項:
1.應使用質量精度及直徑符合要求的砝碼(規格:20g,誤差:±0.1g,直徑:22mm);
2.砝碼頭部需制成與普通稱量砝碼一樣的頭,便于操作時鑷子對其的夾取;
3.玻璃管應使用20cm玻璃管(定制砝碼即可);
4.鑷子要求最好是聚四氟乙烯鑷子,夾合與砝碼頭部配合使用。
明膠空心膠囊易脆度的檢測:
取藥品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內,置25±1℃恒溫24小時,取出,立即分別逐粒放入直立在木板(60*60*20mm)上的玻璃管(內徑為24mm,長為200mm)內,將圓柱形砝碼(材質為聚四氟乙烯,直徑為22mm,重20±0.1g)從玻璃管口處自由落下,視膠囊是否破裂,如有破裂,不得超過5粒。
材質的特色:
1.外觀純白色。
2.耐高低溫:使用溫度-200℃~+250℃。
3.耐腐蝕:耐強酸、強堿、王水、魔酸、氫氟酸和各種有機溶劑。
4.空白值低:極低的金屬離子溶出和析出。
5.防污染:金屬元素空白值低,鉛、鈾含量小于0.01PPB是目前國內外最先進的分析。
6.絕緣性:不受環境及頻率的影響,介質損耗小,擊穿電壓高。
7.表面不粘性:是一種表面能最小的固體材料。
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