檢測認證人脈交流通訊錄
藥典不溶性微粒測試儀
- 用 途:
- 主要廣泛應用于美國藥典和中國藥典等各國藥典中規定的各類藥品、器械、藥包材的不溶性微粒測試分析;藥用設備及其日常維護和保養。
- 儀器介紹:
本儀器可以對液體顆粒度、清潔度、污染物進行監測和分析;制藥設備及其日常維護和保養;藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試;藥包材的潔凈度測試;人體骨骼的附著顆粒監測;藥典不溶性微粒檢測;
本儀器采用英國普洛帝核心技術—“光阻測量顆粒”,并可根據用戶的要求,內置用戶所需多種標準。
引用精密柱塞泵和超精密流量電磁控制系統,實現進樣速度恒定和進樣體積準確的雙控制,取樣量1ml~無限大隨意設定,準確無誤。
傳感器采用普洛帝經典“光阻測量顆粒”傳感器,更加適合于基于該原理的國際510多個標準。
內置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可設定通道粒徑值。
集成式自動取樣倉,內設壓力測量系統,可實現正/負壓,使儀器可實現樣品脫氣和高粘度樣品的檢測。
采用大屏幕液晶顯示,觸摸屏菜單操作,鍵盤、觸摸雙輸入,外形美觀功能及全。
數據處理功能豐富;可根據標準給出等級,繪制分布直方圖等。
內置操作系統和微型打印機,無需外接電腦和打印機可直接測試和打印。
具有標準串行RS232口,可外接計算機存儲檢測結果,方便數據分類、檢索。
可按中國藥典、美國藥典、ISO21510等標準進行標定、校準。
根據客戶要求可有償提供高級國家西北計量測試中心的校準報告。
提供校準物質(GBW),協助客戶每年一次的校準計量工作。
執行標準:
美國藥典USP35-NF30、USP32-NF27;歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;英國藥典BP2013、BP2012、2010、2009;日本藥典JP16、JP15、JP14;印度藥典IP2010版;WHO國際藥典IntPh第四版;中國藥典2010年、2015年;GB8368輸液器具;ISO21510;ISO11171等。
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標準要求。
可根據客戶要求,植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。
儀器參數:
訂制要求:各類液體檢測要求;
激光傳感檢測器:第七代雙激光窄光檢測器(光散射法或光阻法。可選);
測試軟件:P6.4分析測試軟件集成版或PC版;
控制方式:集成式工控機控制或工業PC 控制;
檢測方式:滿足中國藥典、美國藥典、GB8368等標準;
操作方式:彩色液晶觸摸屏操作;
檢測范圍:0.03μm~3000μm(需選型)
特殊檢測:自定義檢測0.03~100μm或者4~70μm(c)微粒,0.01μm或者0.1μm(c)任意檢測;
取樣方式:精準計量泵;
進樣精度:±1%;
精 確 度:±3%典型值;
重合精度:1000粒/ml(3%重合誤差)
分 辨 率:95%(按中國藥典2015版校準);<10%(按JJG1061校準) <10%(按美國藥典USP、ISO21501校準)
通 道 數:1000個,可任意4、6、8、12、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數值;
結果存儲:不少于20000組(可接U盤,無限制存儲)
測試粘度:0~99mm2/s;加壓可達500mm2/s;
取樣流速:5mL/min~150mL/min;
清洗流速:5mL/min~500mL/min;
流體溫度:0℃~80℃;
環境溫度:-15℃~50℃;
接口方式:RS232或RS485轉USB或USB接口或LAN接口;可定制尺寸;
顯示操作:彩色液晶屏
操作方式:手指觸摸屏或外接鍵盤;
模擬輸出:1MA~20mA、串口協議、MODBUS協議;
報告方法:顆粒度/ml及等級
輸入電壓:100V~265V,50Hz~60Hz;;
鑒定機構:中特計量檢測研究院或中國計量院國家西北計量測試中心;
售后服務:普洛帝中國服務中心
普洛帝優勢產品:藥典不溶性微粒檢查儀、藥典不溶性微粒檢測儀、藥典不溶性微粒測試儀、藥典不溶性微粒分析儀、藥典智能微粒監測儀、藥典顆粒計數器、藥典顆粒計數儀、藥典顆粒計數系統
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