檢測認證人脈交流通訊錄
Intertek GMP 認證
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認證機構類別:認證機構
認證服務類別:管理體系認證
- 挑戰
GMP (Good Manufacturing Practice) 即良好的生產規范,最早是美國國會為了規范
藥品生產而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMP。由于GMP在規范藥品的生
產,提高藥品的質量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,FDA即美國食品、藥品管
理局于1980年頒布了GMP以規范食品,OTC非處方藥及醫療器械的生產 (如FDA 21Part CFR110, FDA 21Part CFR211, FDA 21Part CFR820標準)。當前除美國已立法強制實施食品GMP外,其它如日本、加拿大、新加坡、德國、澳洲、
中國等國家均采取勸導方式、輔導業者自動自發實施。
為什么要實施GMP認證:
1.為食品,OTC非處方藥,醫療器械的生產提供一套必須遵循的組合標準。
2.為衛生行政部門、食品衛生監督員提供監督檢查的依據。
3.為建立國際標準提供基礎,如:HACCP、BRC、SQF。
4.滿足顧客的要求,便于產品的國際貿易。
5.為生產經營人員認識產品生產的特殊性,提供重要的教材,由此生產積極的
工作態度,激發對產品質量高度負責的精神,消除生產上的不良習慣。
6.使產品生產企業對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。
7.有助于產品生產企業采用新技術、新設備,從而保證產品質量。
我們的解決方案
GMP是一種特別注重在生產過程實施對食品、化妝品、藥品衛生安全的管理。GMP要求食品、化妝品、藥品生產企業應
具有良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產
品的質量符合法規的要求。GMP所規定的內容,是食品、化妝品、藥品加工企業必須達到的最基本的條件,是發展、實施其它食品安全和質量管理體系的前提條件。
審查范圍如下但并不限于:
人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事食品生產,而且員工必須有良好的個人衛生狀況
和習慣。對所有員工要進行技能和衛生培訓。
廠房和設施
無論是車間的設計、建筑材料的選用,還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理,要采
取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛生間設施。
衛生和蟲害控制
嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。
制定及實施蟲害控制計劃,廠區內不得存在任何動物或害蟲。
設備
工廠的所有設備和用具,其設計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當
的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。
加工控制
化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行,確保產品的
衛生和安全。
QC/QA(質量控制和質量保證)
要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校
正狀態,有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有
效工具。每年至少要進行一次內審。
產品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序,每年要進行回收的模擬并
保持記錄。
總之,GMP是針對產品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟
硬件兩方面所做出的具體規定。
申請GMP認證程序(請直接來電來函索取)
相關服務
培訓
為了能讓更多的企業方便快捷的了解GMP要求,Intertek可根據企業的實際情況提供以下培訓。以
此幫助企業建立GMP體系奠定良好的基礎,加強企業建立完整的質量管理規章制度的能力,穩定服
務過程水準,降低服務不良率;透過員工教育訓練,達成在全公司內養成節約資源、減少浪費、降
低成本、提升作業效率的習慣,從而提升企業的形象和市場競爭力。
*內審員培訓-標準培訓
*企業內訓
測試
*食品相關測試
*餐具性能和安全測試
*廚房用品的性能和安全性測試
*玩具測試
*化學品測試
認證
*BRC
*HACCP
*GMPC
為什么選擇Intertek
Intertek所頒發的GMP證書被歐美客戶乃至全球客戶廣泛認可,滿意度達95%以上。
如果貴司通過了Intertek的認證,Intertek將頒發Intertek GMP 證書。
Intertek致力于給客戶提供增值服務,并與客戶一起成長。
Intertek是全球領先的質量和安全服務公司,可以為眾多行業和產品提供相關服務。
Intertek致力為客戶的產品和體系提供增加價值,幫助客戶贏得國際市場上的成功。
Intertek實驗室和辦事處網絡遍布全球110多個國家,員工人數超過33,000人,憑借
國際化的專業技術和資源,為客戶提供優質的本地化服務。
天祥集團
- 地址:
- 中國深圳市龍崗區坂田街道五和大道北4012號元征科技工業園
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