Q1：為什么要修訂ISO 9001標準？

A：所有的ISO標準每五年審查一次，確定是否需要修改以確保它對市場的當前性和相關性。未來的ISO 9001:2015將回應最新發展趨勢，并能與其他管理體系兼容，如ISO 14001。

Q2：目前新標準處于修訂過程的哪個階段？

A：ISO 9001的更新已經進入國際標準最終草案階段（FDIS），即六階段過程的第五階段，相應的最終草案也將出臺。在此階段ISO負責標準修訂的分委員會將處理DIS階段收到的所有意見和建議，從而產生最終草案，供所有ISO成員進行投票。

Q3：新版ISO 9001在什么時候發布？

A：國際質量管理體系標準ISO 9001: 2015預計在2015年9月發布。

Q4：我怎樣才能獲得一份DIS/ FDIS ISO9001修訂版？

A：這可通過ISO網站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路徑購買。

Q5：我在哪里可以得到有關ISO 9001: 2015新標準架構的信息?

A：這可通過ISO網站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路徑購買。高層次架構（HLS）在ISO/ IEC導則, 第1部分, 綜合ISO 補充的附錄SL中概述。

Q6：過渡期將是多久？

A：過渡期為三年。屆時將從ISO 9001: 2015的發布日期開始計算, 所以大概到2018年9月為止。

【內容變化】

Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么？

A：在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有：

·         采用了ISO指令第一部分附錄SL中的高層次架構(HLS)，

·         明確要求基于風險的思想，以支持和改進對過程方法的理解和應用，

·         更少規定要求，

·         更少強調文件化，

·         改善對服務業的適用性，

·         要求需要定義QMS的界限，

·         對組織的環境更重視，

·         增加領導力的要求，

·         更加注重取得預期成果，以提高客戶滿意度。

Q8：FDIS發布后，我們是否可以假定它的內容將會保留在將來出版的新版標準？

A：ISO 9001的FDIS將按計劃的時間出版 - 當前預測為2015年3月。一旦FDIS發布后，將不會有技術性內容的變化。唯一的變化將會是編輯性方面。

Q9：ISO 9001: 2008標準會繼續被使用到什么時期？

A：當ISO 9001: 2015發布三年后（預計到2018年9月），任何現有的ISO 9001:2008版的認證證書將是無效。

按IAF指南草案“ISO 9001：2015的過渡規劃指南”，在新版標準發布十八個月后，認證機構應停止發放新的ISO 9001:2008 證書。即是從2017年3月開始，所有的初次評審應是ISO 9001: 2015。

Q10：我是否可以在2016年間的定期監督審核或證書更新審核中進行升級？

A：可以，如果你的系統符合所有ISO 9001: 2015版的要求。該次審核可以是常規的監督審核或證書更新審核或專項審核。這是組織與他們的認證機構協調后的決定。當換版審核與監督審核或證書更新審核結合進行，一般需要額外審核時間以確保所有的活動都覆蓋了現時和新版的標準。此外，該額外審核時間也有可能根據組織的大小和復雜程度而有所變化。

Q11：對已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準備建議?

A：對使用ISO9001: 2008的組織，建議可以采取以下措施：

·         確定與草案/最終草案版標準的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求,

·         制定轉版實施計劃，

·         對影響組織有效運行的各方，提供適當的培訓和宣傳，

·         更新現有的質量管理體系（QMS），以符合新修訂的要求，并驗證其對組織的有效性，

·         在適當情況下，聯絡你的認證機構一起商討轉版安排,

注：組織應該知道，在國際標準草案階段(DIS), 技術內容的變化仍可能發生，因此我們建議，雖然轉版準備可以在DIS階段進行，但此時不應實施重大的變化, 直至到國際標準最終草案（FDIS）發布和技術內容定稿。

Q12、關于設計開發的相關條款，合并了那我們平常做的需要變動嗎？

A：應按照新版標準的條款更改原來的文件，可以將你們實際如何做的內容寫進文件，繼續做，不需要變動。

Q13、ISO/TS16949什么時候換版？

A：國際汽車特別工作組或稱國際汽車行動小組（IATF）在其網站上宣布，已成立一個由IATF成員組織組成的工作小組，“以制定ISO/TS 16949修訂的設計規范，配合ISO 9001:2015的架構和要求”。

Q14、取消管理者代表要求如何理解？

A：組織的最高管理者可以親自參與體系的策劃、實施和改善，可以不任命管理者代表，當然也可以任命管理者代表，代其執行。

Q15