1

細菌或真菌污染總數

消毒技術規范（衛生部2002年版）-2.1.9.1

一次性使用醫療用品衛生標準 附錄C（GB 15980-1995）

滅菌醫療器械－微生物學方法－第一部分：產品的微生物數量檢測ISO 11737-1:2006(E)

醫療器械的滅菌 微生物學方法 第1部分：產品上微生物總數的估計GB/T 19973.1-2005

2

無菌檢驗

消毒技術規范（衛生部2002年版）-2.1.9.2

一次性使用醫療用品衛生標準 附錄D（GB 15980-1995）

滅菌醫療器械－微生物學方法－第二部分：產品經滅菌后的無菌度檢查            ISO 11737-2:1998(E)

醫療器械的滅菌 微生物學方法 第2部分：確認滅菌過程的無菌試驗            GB/T 19973.2-2005