作為電子電氣產(chǎn)品的生產(chǎn)和出口大國，中國電子電氣制造行業(yè)蓬勃發(fā)展并在國際市場上占據(jù)了重要地位。然而在電子電氣產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用過程中，其含有的有害物質(zhì)會對人類健康和社會環(huán)境造成危害。因此，全球各國的法律法規(guī)對電子電氣產(chǎn)品中的有害物質(zhì)限制也日趨嚴(yán)格，不斷為中國廣大電子電氣制造企業(yè)帶來新的挑戰(zhàn)。作為全球電子電氣行業(yè)有害物質(zhì)管控要求源頭的歐盟RoHS指令于2003年問世并不斷更新。2013年1月3日，RoHS 2.0指令正式取代舊版RoHS指令;2015年6月，RoHS 2.0附錄II正式修訂，將4種鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)列入RoHS 2.0 附錄II中加以限制。　　

1. 歐盟RoHS 2.0最新修訂新增四種限制物質(zhì)　　2015年6月4日，歐盟在其官方公報上發(fā)布指令(EU) 2015/863對RoHS 2.0附錄II正式進(jìn)行修訂，將鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)和鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)這4種鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)列入RoHS 2.0 附錄II中。　　新增加的4種鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)在均質(zhì)材料中的質(zhì)量濃度均不得超過0.1% (1000ppm)，所有電子電氣產(chǎn)品(除醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備)自2019年7月22起需滿足新要求，醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備自2021年7月22起需滿足新要求。此外，需要特別注意的是，對于屬于電子電氣產(chǎn)品范疇的玩具類產(chǎn)品，DEHP、BBP、DBP的含量仍然遵循REACH法規(guī)附錄XVII中的限制要求(三者濃度總和不超過0.1%)。至此，備受業(yè)界關(guān)注的RoHS 2.0限制物質(zhì)清單修訂工作告一段落。　　

2. 鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的用途與危害　　鄰苯二甲酸酯是鄰苯二甲酸酐與醇的反應(yīng)產(chǎn)物，是一類人工合成的能起軟化作用的化學(xué)品，屬于常用塑料增塑劑。它被普遍應(yīng)用于電子電氣產(chǎn)品、玩具、育兒用品、食品包裝材料、PVC材料、膠粘劑、油墨等多種產(chǎn)品中。　　由于具有生殖毒性，DEHP、DBP、BBP和DIBP此前已被劃分為生殖毒性物質(zhì)并被列入高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)候選清單。而在歐盟RoHS 2.0附錄II修訂過程中，歐盟委員會認(rèn)為有足夠的科學(xué)證據(jù)表明電子電氣產(chǎn)品中使用的DEHP、DBP、BBP和DIBP將對環(huán)境與人類健康產(chǎn)生不利影響，從而有必要限制其在電子電氣產(chǎn)品中的使用。　　

3. 鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)管控要點　　

3.1 積極尋找替代物　　雖然DEHP、DBP、BBP和DIBP已被列入RoHS 2.0附錄II，但(EU) 2015/863中規(guī)定了一定的過渡期。　　對于企業(yè)而言，可充分利用過渡期做好DEHP、DBP、BBP和DIBP含有情況的調(diào)查和替代工作。如果確認(rèn)目前在某些材料中含有上述物質(zhì)，則需要積極尋找相應(yīng)的替代物。目前，市場上已經(jīng)有非鄰苯二甲酸酯類增塑劑投入商業(yè)生產(chǎn)，企業(yè)可考慮采用非鄰苯二甲酸酯類增塑劑并進(jìn)一步驗證替代物能否滿足材料性能、可靠性等方面的要求。　　3.2 加強對高風(fēng)險材料的管控　　作為增塑劑，DEHP、DBP、BBP和DIBP可能用于電子產(chǎn)品的塑料、橡膠、膠黏劑、涂料、油墨等多種原材料中，而在玻璃、金屬、陶瓷等材料中存在的可能性較低。在實際管控工作中，建議參考材料的風(fēng)險等級采取針對性的管控措施，在有效控制風(fēng)險的同時實現(xiàn)合理的成本控制。從目前電子行業(yè)的狀況來看，原材料供應(yīng)商通常通過化學(xué)測試報告證明其物料符合RoHS要求。但是考慮到材料的風(fēng)險等級，則可針對不同的材料采取不同的測試策略：針對高風(fēng)險材料以較高的頻率進(jìn)行抽檢，而對低風(fēng)險材料則可相應(yīng)放寬抽檢頻率。　　此外，對于下游企業(yè)來說，在要求供應(yīng)商提交合格測試報告的同時，還可考慮采用保證函、工廠審核等手段對供應(yīng)商加以有效管理，以確保供應(yīng)商提供的原材料能夠持續(xù)符合RoHS要求，最大程度降低原材料不符合帶來的風(fēng)險。　

　3.3 過程管理　　RoHS 2.0明確要求，企業(yè)需實施內(nèi)部生產(chǎn)控制以確保產(chǎn)品符合要求。目前，國際電工委員會電子元器件質(zhì)量評定體系(IECQ)已制定了電子電氣元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)管理體系即IECQ HSPM QC080000。也有部分企業(yè)建立了自己的RoHS管理體系，對相應(yīng)的有害物質(zhì)進(jìn)行管控。企業(yè)建立和實施RoHS或有害物質(zhì)管理體系，一方面可驗證企業(yè)具備生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的能力，更重要的是可確保企業(yè)具備持續(xù)生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的能力。　　HSPM體系的建立，首先要對有害物質(zhì)過程管理體系進(jìn)行規(guī)劃及明確管理模式。企業(yè)可將產(chǎn)品有害物質(zhì)含量或環(huán)保狀況(即產(chǎn)品環(huán)保特性)看做特殊的品質(zhì)特性，既然是品質(zhì)特性，就可放在質(zhì)量管理體系QMS(如ISO9001體系)中進(jìn)行管控，作為質(zhì)量管理體系框架的補充。從此角度，不難看出有害物質(zhì)過程管理體系的管理模式和QMS的管理模式是基本一致的，都是基于過程管理的思路，將體系的組成過程按照產(chǎn)品實現(xiàn)過程、支持過程和管理過程進(jìn)行區(qū)分，并按其邏輯性有機結(jié)合起來，從而形成一個完整的管理體系。　　

3.4 成品驗證　　在原材料管控和有害物質(zhì)過程管理的基礎(chǔ)上，企業(yè)將初步具備確保產(chǎn)品符合RoHS的能力。但是，最終生產(chǎn)出來的成品是否符合RoHS要求還需要進(jìn)一步進(jìn)行驗證。一方面，對成品進(jìn)行驗證能夠充分驗證原料管控和過程管理的有效性，協(xié)助企業(yè)發(fā)現(xiàn)管控工作中出現(xiàn)的疏漏;另一方面，一份合格的成品驗證報告能夠向歐盟采購商或執(zhí)法機構(gòu)提供關(guān)于產(chǎn)品RoHS符合性的直接證據(jù)。　　RoHS 2.0新增四種鄰苯二甲酸酯類限制物質(zhì)無疑對廣大電子電氣產(chǎn)品生產(chǎn)商提出了更高的要求，企業(yè)只有在充分理解其要求的基礎(chǔ)上建立合理的應(yīng)對措施，才能制造出符合新要求的產(chǎn)品。尤為重要的是，企業(yè)在應(yīng)對新要求的過程中應(yīng)當(dāng)主動加強新技術(shù)、新工藝、新材料的研發(fā)，加強內(nèi)部管理，最終在生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的同時實現(xiàn)企業(yè)實力的提升，能夠在日益激烈的全球化競爭中立于不敗之地。　　作為全球領(lǐng)先的檢驗、鑒定、測試和認(rèn)證機構(gòu)，SGS憑借廣泛的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、專業(yè)的技術(shù)團隊及本地化的實驗室，開發(fā)了全面完善的一站式電子電氣解決方案。針對RoHS指令，可提供如RoHS測試、RoHS過程審核、RoHS產(chǎn)品認(rèn)證、RoHS驗證報告、歐盟CE RoHS符合性聲明/認(rèn)證及培訓(xùn)服務(wù)等。此外，還可根據(jù)企業(yè)的各種需求，為企業(yè)量身定制解決方案，包括法規(guī)咨詢、有害物質(zhì)識別及風(fēng)險評估、產(chǎn)品的優(yōu)化測試方案等，協(xié)助電子電氣企業(yè)及早了解并及時應(yīng)對各國法規(guī)的最新要求，順利進(jìn)入國際市場。