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對應法規：ISO10993
CNAS認可項目：是

SGS是目前全球最大的第三方檢測機構，生物相容性實驗室均通過國家實驗室認可資質，國內擁有數百位生物學專家，實驗室定期與國內大醫院及生物化學研究所交流合作，出具的報告全球認可。生物相容性是指材料與生物體之間相互作用后產生的各種生物、物理、化學等反應的一種概念。一般地講，就是材料植入人體后與人體相容程度，也就是說是否會對人體組織造成毒害作用。生物相容性通常包括組織相容性與血液相容性兩大類：組織相容性涵蓋細胞吸附性、無抑制細胞生長性、細胞激活性、抗細胞原生質轉化性、抗類癥性、無抗原性、無誘變性、無致癌性、無致畸性等;血液相容性是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血細胞減少性、抗補體系統亢進性、抗血漿蛋白吸附性和抗細胞因子吸附性等。目前用于體內植入裝置的生物醫用材料包括硅橡膠、環氧樹脂、聚乙稀、聚合脂等各種高分子材料，鉑、鈦、鉭、不銹鋼等各種金屬材料，長期植入裝置還需選用耐腐蝕的貴金屬，例如鈦合金、鉑合金、鈷合金等作為封裝材料，這些材料除有較高的生物相容性外，還具有較高的穩定性、密封性、形變小、機械強度高等優點。 SGS實驗室可根據客戶產品要求，依據ISO 10993標準進行生物相容性的測試，包括皮膚刺激，細胞毒理，致敏測試，溶血試驗，熱源試驗等。如有需求，歡迎垂詢13606072044.謝謝！

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李先生

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