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  • 對應法規:中國《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》及其附錄。 歐盟 EudraLex Volume
    CNAS認可項目:是
  • 成都卡帕質量技術服務有限公司(網站:www.capaqs.com)是一家專業從事潔凈室檢測的第三方機構,擁有CMA國家計量認可資質。
    1、檢測領域:醫院手術室及輔助用房、潔凈廠房、醫藥工業潔凈廠房、食品潔凈廠房、電子工業潔凈廠房(無塵室)、潔凈廠房(潔凈實驗室)、新能源車間檢測、鋰電車間檢測、半導體車間、PCR實驗室、負壓病房、層流病房、壓縮空氣等。
    2、檢測項目:高效過濾器檢漏、懸浮粒子(潔凈度)、靜壓差、風速/風量/換氣次數、溫度、相對濕度、噪聲、照度、浮游菌、沉降菌、表面菌、生物安全柜、通風柜、超凈工作臺、傳遞窗、風淋室、排風柜、隧道烘箱、干熱滅菌柜、凍干機、SIP、冷庫溫度驗證、壓縮空氣固體顆粒、濕度(露點)、含油量等。

    3、驗證項目:3Q驗證、4Q驗證、潔凈空調驗證、滅菌柜驗證、培養箱驗證、SIP溫度驗證、發酵罐溫度驗證、BMS驗證、EMS驗證、QC分析儀器驗證、各類設備的CSV驗證、計算機化驗證、上位機驗證、編制驗證方案、出具驗證報告。
    公司擁有專業的檢測設備,經驗豐富的技術人員,深厚的技術支持,能夠同時承接多個大型檢測項目,能夠提供CMA檢測報告!

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