檢測認證人脈交流通訊錄
這真不是您需要的服務?
1、FDA食品接觸等級
我們平常使用的一些餐具和與食品接觸的一些產品,出口到美國是要做FDA食品級測試的。像玻璃杯,餐具,陶瓷類產品等等都是要做的。不同材質的產品做FDA食品級測試依據的標準是不一樣的。
有機涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300
紙制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
木材要求 U.S. FDA CFR 21 178.3800
ABS要求 U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
2、FDA 化妝品測試報告
美國FDA對化妝品中重金屬有限值要求
汞,FDA 21 CFR 700.13要求,化妝品中的汞含量小于1mg/kg(ppm),除非按照GMP要求生產不可避免;對于眼部化妝品,在沒有更安全的防腐劑前提下,可以使用汞的化合物作為防腐劑,含量不超過65mg/kg;
鉛,目前FDA沒有法規對鉛做限值要求;不過2016年12月FDA發布了一個指導草稿,認為鉛不要超過10mg/kg就是安全的。
3、FDA激光產品測試報告
定義:使用激光能量的產品有許多尺寸,形狀和形式;它們的共同點是激光器,其存儲來自光源的能量,例如放電,化學反應或強光學照明,其以光的形式釋放能量
常見的激光產品:
如CD,DVD,錄像機,條形碼閱讀器,復印機,激光筆,激光切割機等
其中激光筆公司做的比較多。
測試標準:IEC60825-1
PS:做激光FDA注冊的時候就需要IEC 60825測試報告
1、FDA化妝品注冊
a)工廠注冊
申請公司必須為工廠,需要營業執照的范圍有化妝品生產和生產許可證,零售商不能做(需要提供營業執照,生產資質,申請表,法人信息,座機號碼)
自己注冊,時間2周,會有一個注冊號, 長期有效
b)產品注冊/成份注冊
貿易公司只能做產品注冊,這個注冊是針對單款產品的(需要提供配方,申請表)
2、FDA食品注冊
必須要有工廠,做食品注冊要無條件接受FDA抽查,如果沒有,一但抽查到沒有工廠就會撤銷注冊。
(PS:需要提醒客戶每個月至少登陸一次,沒有登陸會自動注銷)
3、FDA醫療器械注冊
醫療器械分為一類、二類510K豁免,二類510K產品
(填寫申請表)
2022年的年金是5672美金,年金以企業為單位,每個企業每年交一次(PS:年金由客戶自己交)
1~2周注冊完成,完成后會生成產權人識別號Owner/Operator Number
和產品注冊號碼listing Number
3個月左右會再FDA官網生成,醫療器械設施登記號Registration or FEI Number
4、FDA激光注冊( 需要提供說明書,產品圖片,申請表,電路圖,IEC60825-1測試報告)
PS:FDA注冊實際上所有的動作都是在網上做登記,注冊完成后會有注冊號,有賬號密碼。不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢?其實都是代辦機構自己出的一份宣稱性文件,證明產品已經去做了FDA注冊。
很多客戶不懂FDA檢測和FDA注冊,通常客戶說我要做FDA認證,我們要了解清楚是什么產品,做這個認證的用途是什么,這樣我們才可以判斷客戶是打算做檢測還是注冊,常見的產品區分見下部分。
化妝品:做FDA檢測+FDA注冊
醫療器械:FDA注冊
食品:FDA注冊
激光產品:FDA注冊
食品接觸器具:FDA檢測


