普通防護(hù)口罩可以按照I類醫(yī)療器械來(lái)進(jìn)行FDA注冊(cè)，大概流程是：

①填寫申請(qǐng)表格，信息確認(rèn);

②獲取PIN碼，交付年費(fèi);

③下發(fā)注冊(cè)號(hào);

④產(chǎn)品出口。

周期預(yù)計(jì)7-10個(gè)工作日

費(fèi)用組成是：注冊(cè)服務(wù)費(fèi)+年費(fèi)

年費(fèi)是固定5236美金（以官方實(shí)際報(bào)價(jià)為準(zhǔn)，每年會(huì)有小幅波動(dòng)），注冊(cè)服務(wù)費(fèi)請(qǐng)聯(lián)系我司工程師給您報(bào)價(jià)！