檢測認證人脈交流通訊錄
FDA對輻射類電子產(chǎn)品的檢測標準
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認證機構類別：認證機構
認證服務類別：產(chǎn)品認證 - 性能標準概要 21CFR1020.10 電視接收機 適用于接收信號并將信號轉(zhuǎn)換成電視圖像信號的接收機和顯示器。 輻射限值為：使接收機的用戶調(diào)節(jié)旋鈕和維修裝置置于最大狀態(tài)下以及在一個元件實效的最壞的故障狀態(tài)下，距離顯像管表面5cm處的射線不能超過0.5mR/hr. 21CFR1020.20 冷陰極射線放電管 30cm處的射線不能超過0.5mR/hr. 要求有用戶警告標簽。 21CFR1020.30 X射線診斷儀及其主要部件 距離放射源1米處的射線泄漏一小時之內(nèi)不能超過100mR，對于其他部件，5cm處的射線泄漏一小時之內(nèi)不能超過2mR。 21CFR1020.31 X射線照相設備 21CFR1020.32 熒光檢查設備 21CFR1020.33 數(shù)控斷層分析X射線（CT）設備 21CFR1020.40 箱柜X射線探測系統(tǒng) 21CFR1030.10 微波爐 21CFR1040.10 激光產(chǎn)品和激光系統(tǒng) 21CFR1040.11 特殊激光產(chǎn)品 21CFR1040.20 太陽燈和太陽燈產(chǎn)品 21CFR1040.30 高強度水銀蒸汽放電燈 21CFR1050.10 超聲波治療設備 產(chǎn)品報告要求概要 21CFR1010.4,1010.5 涉及產(chǎn)品變化和例外的處理 21CFR1002.20 偶然發(fā)生的輻射 21CFR1002.10,11,12 產(chǎn)品報告 21CFR1002.13 產(chǎn)品年度報告 21CFR1002.20 不符合的通告 輻射管理法規(guī)概要 21CFR1003.2 電子產(chǎn)品缺陷 21CFR1003.10/11 不符合或缺陷的定義 21CFR1003.30/31 免于通告的情況 21CFR1004.1/2/3 再采購，修復和替換 21CFR1005.3/10 進口要求 21CFR1005.21/22/23/24/25 把已進口的產(chǎn)品改進至合格 21CFR1010.2/3 證書和識別標志 違反輻射管理法規(guī)將采取的措施 A. FDA將采取的管理措施 要求召回產(chǎn)品（糾正措施要獲批準和證實）； 不批準質(zhì)量控制和測試計劃（即，禁止該產(chǎn)品進口）； （與美國海關一同）實施進口警戒，自動扣留或阻止進口； B. 通過美國地方法院采取的措施 發(fā)布禁令禁止跨州商業(yè)運輸該商品或要求提供報告和證書； 對于違反報告的規(guī)定、違反認證的規(guī)定和不滿足標準要求予以處罰（罰款）；
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