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華檢檢測技術服務有限公司

檢測認證人脈交流通訊錄
  • 藥品檢測 微生物限度檢查 方法適用性試驗 國家CMA CNAS資質檢測報告

  • 這真不是您需要的服務?

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  • 對應法規:國家標準
    CNAS認可項目:是
  • 本司提供藥品微生物限度檢查技術服務,檢測內容包括微生物計數、控制菌檢查、培養基適用性檢查和方法適用性試驗。

    檢測標準:

    《中國藥典》2020版

    《中成藥注冊安全性資料技術指引附錄》

    相關企業標準等。

    檢測內容介紹:

    微生物計數法用于在氧條件下生長的嗜溫細菌和真菌的計數,檢查非無菌制劑及其原、輔料的微生物數量,不適用于活菌制劑的檢查。主要方法包括:平皿法、薄膜過濾法和最可能數法。不同樣品需根據方法適用試驗確定適合的方法。

    控制菌檢查法是用于在規定的試驗條件下,檢查樣品中是否存在特定的微生物,主要包括耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希菌、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌。

    培養基適用性檢查是驗證商品化預制培養基的性能,主要包括促生長能力、抑制能力及指示特性。

    方法適用性試驗是根據不同樣品的情況,建立一套合適的檢測方法,滿足檢測要求,主要包括供試液的制備、接種稀釋、抗菌活性的去除、微生物的回收等。

    檢測樣品類別:

    水溶性樣品、油脂類樣品、膜劑樣品、腸溶及結腸溶制劑樣品、氣霧劑、貼劑、貼膏等。

    檢測資質:

    CMA\CNAS

     

    簡介

    華檢檢測技術服務(廣州)有限公司

    華檢檢測技術服務(廣州)有限公司,是一家初創型高新技術檢測服務企業,公司位于花都區國家級化妝品產業園”鼎盛美妝智谷“,作為廣東省產業科創服務機構入駐花都區化妝品集聚中心,是藥物研究所、化工研究院、動物醫學中心、華南建材院、海關中心等的常駐花都辦事處辦公服務點,具備國家級CMA\CNAS\CAL資質。公司集聚優勢資源,著力為企業、政府解決實際問題,減少重大科研設備重復投資,有效提高科研設備利用率、科研成果轉化率,以公平、公正、科學、專業、優質的服務,贏得企業的信賴。

    公司主要從事,創新產品上市一體化檢測認定解決方案等檢測業務,科技創新增值與體系建設(標準建立)、產學研平臺搭建(公共檢測平臺)、技術成果引薦轉化(原料供應)、知識產權孵化與保護。是一家集科研機構、大學及行業協會搭建的高新技術企業公共服務平臺。面向企業提供高質量的:動物模型毒理學試驗(涵蓋食品/藥品/保健品/化工產品/醫療器械)、生態毒理學試驗(生物降解性能/生態環境毒理安全性評估)、水質及涉水產品(活性炭水處理劑、凈水機等);食品/藥品/保健品及其接觸材料;醫械產品理化性能、消毒產品/化妝品/清洗劑/涂料/除臭凈味劑/礦產等日化化工產品、污水/廢水/固體廢物/土壤/潔凈室等環保產品、水泥/水泥助劑/粉煤灰等建材產品、生物質能源/煤炭/油類等能源產品、家電電子產品防霉抗菌驅螨性能/耐氣候/物理可靠性性能及ROSH、REACH認證、有毒有害物質檢驗。

     

    聯系方式:

    業務部經理:張經理

    電話/微信:134-3103-5152

     


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