FDA認(rèn)證流程介紹

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。那么美國FDA認(rèn)證意味著什么?FDA產(chǎn)品認(rèn)證范圍和流程有哪些呢?

FDA產(chǎn)品認(rèn)證范圍和流程有哪些呢?

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。那么美國FDA認(rèn)證意味著什么?FDA產(chǎn)品認(rèn)證范圍和流程有哪些呢?

一、美國FDA認(rèn)證意味著什么?

1. 產(chǎn)品出口美國，F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求，企業(yè)有必要完結(jié)FDA注冊(cè)或檢測(cè)，方可出口美國;

2. 一些小的國家認(rèn)可的，因小國家沒有自己法規(guī)要求，都會(huì)依托大國的法規(guī)去規(guī)范出口商;

3. 在同行業(yè)的產(chǎn)品中，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

二、FDA產(chǎn)品認(rèn)證范圍

1.食品類產(chǎn)品;

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品;

3.化妝品;

4.輻射、激光類電子產(chǎn)品(NTEK);

5.營養(yǎng)保健品;

6.中草藥及成藥;

7.護(hù)理保健器材;

三、FDA認(rèn)證流程

1.提交申請(qǐng)表，樣品及相關(guān)資料;

2.測(cè)試，出具報(bào)告;

3.遞交至 FDA審核;

4.審核通過發(fā)號(hào)，發(fā)證。