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醫療器械的EMC測試整改_歐盟授權EMC實驗室 
由于其所處的環境類型，醫療器械測試需要比其他產品更嚴格的方法。高風險的電氣和電子醫療設備可能受到電磁干擾（EMI）的影響，這可能導致潛在的故障，從而導致不便，甚至生命危險。

所以，對醫療器械的EMC測試要更加的嚴格，標準也越多。

可以測試以下所有標準和許多其他標準：

通用 排放標準 免疫標準

醫療設備 EN 60601-1-2 EN 60601-1-2

IVD醫療器械 EN 61326-2-6 EN 61326-2-6
針對歐洲的醫療器械的EMC測試

CE標志是在歐洲銷售的醫療器械的法定要求，特別適用于醫療器械制造商的指令是：

•EMC指令2014/30 / EU - 規定了控制所有電氣的輻射和抗擾度標準的要求和電子產品。

•醫療器械指令（MDD）93/42 / EEC - 適用于有源植入式醫療器械

指令或體外診斷指令未涵蓋的所有一般醫療器械。

•有源植入式醫療器械指令（AIMDD）90/385 / EEC - 適用于所有

需要永久植入人體的有源醫療器械和相關配件。

•體外診斷醫療器械指令（IVDMDD）98/79 / EEC - 適用于所有醫療器械和試劑盒，用于檢查
醫療器械EMC測試怎樣才能順利的通過EMC測試？YY0505-2012《醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》醫療器械行業標準，于2012年12月17日發布，并于2014年1月1日起正式實施。該標準是醫用電氣設備必須遵守的，與GB 9706.1《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求》并列的基礎通用安全標準。
YY0505-2012《醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》標準（以下簡稱YY0505-2012標準）于2012年12月17日發布，根據國家局規定，自2014年1月1日起，次申報注冊的第Ⅲ類醫用電氣設備應提交由醫療器械檢測機構出具的符合YY0505-2012標準要求的檢測報告。2015年1月1日后，次申報注冊的第Ⅰ、Ⅱ類醫用電氣設備應提交由醫療器械檢測機構出具的符合YY0505-2012標準要求的檢測報告。以上產品在此之前申請注冊并獲得受理和已獲準注冊的醫用電氣設備，在重新注冊時也應提交符合YY0505-2012標準要求的相應檢測報告。否則，醫用電氣設備將不能注冊或者重新注冊
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